Zdravilo Alzheimerjevo zdravilo se je odpravilo na večja klinična preskušanja
Rezultati nedavno končane pilotne študije so odprli pot za obsežnejša klinična preskušanja za ugotavljanje učinkovitosti in varnosti uporabe pioglitazona (Actos) za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Zdravilo, ki zmanjšuje količino glukoze v krvi, se pioglitazon pogosto uporablja za zdravljenje diabetesa tipa II.
Pilot je bil pod vodstvom David S. Geldmacherja iz zdravstvenega sistema Univerze v Virginiji v Charlottesvilleu dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje, izvedeno v dveh ambulantah akademskega medicinskega centra. Randomizirano kontrolirano preskušanje je trajalo 18 mesecev.
Po mnenju raziskovalne skupine so bolniki zdravilo dobro prenašali. Edini opomba je bil periferni edem, ki se je pojavil pri štirih od štirinajstih bolnikov.
Spletno poročilo, objavljeno v Arhivi za nevrologijo, je predlagal, da se v prihodnjih kliničnih preskušanjih, ki vključujejo tiazolidindionske učinkovine za Alzheimerjevo bolezen, natančno spremlja tveganje za periferni edem, srčno popuščanje in druga srčno-žilna vprašanja.
Medtem ko je zdravilo dobro prenašalo, študija ni razkrila učinkovitosti zdravila pri upočasnitvi napredovanja Alzheimerjeve bolezni. Lestvica za oceno Alzheimerjeve bolezni (ADAS) je izmerila le majhno razliko v kogniciji s povprečno spremembo le 0,746 točke vsak mesec.
"Majhne in nepomembne razlike kažejo, da blaga do zmerna Alzheimerjeva bolezen verjetno ne bo primerna populacija za nadaljnje preučevanje tiazolidindionov," so zapisali raziskovalci.
V nadaljevanju poročila navajajo, da majhna študija ni imela ustreznega pogona za popolno raziskavo učinkovitosti. Primarno merilo izida, osredotočeno na prisotnost neželenih učinkov pri bolnikih, funkcije, kot so kognicija, vsakdanje življenje in nevropsihiatrični simptomi, so bile sekundarne mere.
V preskušanje je bilo vključenih 29 starejših bolnikov, ki niso diabetiki in so imeli Alzheimerjevo bolezen, ki so jim dajali 45 mg pioglitazona na dan ali placebo, ki ga je dnevno spremljalo 200 ie vitamina E.
Bolniki so še naprej uporabljali zaviralce holinesteraze, pogosto predpisano zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje razgradnje acetilholina pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo. Acetilholin je kemični sel, pomemben za učenje in spomin.
Bolniki so med preskušanjem lahko začeli tudi zdravljenje z memantinom (Namenda), drugo široko predpisano intervencijo za Alzheimerjevo bolezen.
Na podlagi rezultatov so raziskovalci predlagali, da se prihodnje študije izvajajo v zgodnejših fazah Alzheimerjevega napredovanja in se osredotočijo na učinke, ki jih lahko pioglitazon pozitivno vpliva na vnetje, ki ga povzroči aktivacija mikroglija. Poročilo je predlagalo uporabo tehnik jedrskega slikanja kot učinkovito orodje ali biomarker za tovrstne raziskave.
Ker imajo tiazolidindioni, vključno s pioglitazonom in rosiglitazonom (Avandia), sposobnost zatiranja mikroglialnega vnetja, je bilo predlagano, da je potrebna nadaljnja študija.
Prejšnje študije so predlagale obljubo rosiglitazona, toda ko je bilo to zdravilo odobreno za večja klinična preskušanja, ni uspelo.
Raziskovalci so spodbujali nadaljnje študije tiazolidindionov, hkrati pa opozorili, da zdravila morda preprosto nimajo dovolj učinka na aktivacijo mikroglij, da bi bila klinično pomembna v prihodnje.
Samo v ZDA ima trenutno več kot 5 milijonov ljudi Alzheimerjevo bolezen, do leta 2050 pa naj bi to število naraslo na 13,5 milijona.
Vir: Arhivi za nevrologijo
