GlaxoSmithKline Guilty, kaznovan 3 milijarde dolarjev za Paxil, Wellbutrin Marketing

V največjem naselju za goljufije v zdravstvu kdajkoli, GlaxoSmithKline se je strinjal s plačilom vsote 3 milijard dolarjev, je danes danes sporočilo ameriško pravosodno ministrstvo. Razlog? GlaxoSmithKline je bil ujet pri trženju dveh priljubljenih antidepresivov - Paxil in Wellbutrin - za populacije in indikacije, za katere niso bili nikoli odobreni.

V ZDA mora Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobriti vso uporabo zdravil na recept in koga lahko trži, na podlagi znanstvenih študij, ki jih mora farmacevtski izdelek razviti, financirati in objaviti. Nato morajo farmacevtska podjetja prositi za dovoljenje, da te uporabe ali populacije dodajo obstoječi odobritvi zdravila.

Številna farmacevtska podjetja, vključno z družbo GlaxoSmithKline (GSK), so si prizadevala za pridobitev teh dodatnih formalnih odobritev, ker vse te dodatne raziskave z njihove strani stanejo čas, denar in trud. Torej so v preteklosti ta zdravila "mehko tržili" za te dodatne namene prek prodajalcev, ki poskušajo zdravilo prodati posameznim psihiatrom in zdravnikom.

Morda bodo končno sporočila prejela podjetja za zdravila. Morda se boste za nekaj časa izognili takim tržnim praksam, a sčasoma vas bo kakšen žvižgač (na srečo) predal.

Torej, kaj točno je storil GSK? Tri stvari:

Tožilci pravijo, da je GSK spodbujal uporabo zdravila Paxil za otroke, čeprav ni bil odobren za osebe, mlajše od 18 let.

Družba je tudi promovirala zdravilo Wellbutrin za uporabo poleg velike depresivne motnje, ki je edina odobrena uporaba.

Pravijo, da med leti 2001 in 2007 GSK ni poročal o dveh študijah o kardiovaskularni varnosti zdravila Avandia, zdravila za diabetes.

Na žalost je globa dejansko manjša, kot je družba mislila, da bo:

Glaxo prizna krivdo za te kršitve predpisov FDA, ki so prekrški. Za kritje stroškov glob in drugih kazni, povezanih z vladno sedemletno preiskavo tržnih praks družbe Paxil, Wellbutrin in Avandia, trije njeni uspešnici, je namenila 3,5 milijarde dolarjev.

In na splošno moramo globo postaviti v nekakšen kontekst.

Po podatkih, ki jih je družba predložila v okviru tožbe, je družba GSK prodala Paxil za obdobje 1997–2006 11,7 milijarde USD. In to je bilo ravno v ZDA devet let.

Verjetno je GSK v letih, ko je bil pod patentom, realiziral podobne prodajne številke za Wellbutrin.

Po navedbah sodnih strokovnjakov je podjetje pred to poravnavo izplačalo več kot dve milijardi dolarjev za reševanje vrste tožb, ki so jih vložili pacienti zaradi družbe Paxil.

V kombinaciji z globo v višini 3 milijarde dolarjev še vedno ni videti, da bi GSK čutil resnično bolečino, ker je podjetju vseeno uspelo zaslužiti milijarde dolarjev s prodajo vseh treh zdravil.

Vse, kar lahko storimo, je, da upamo, da takšne globe ne povzročajo, da bi podjetja za zdravila preprosto iskala bolj pametne načine, kako skriti takšna tržna prizadevanja, ampak da bi jih popolnoma opustila. In če izračunajo matematiko, bodo morda ugotovili, da je dejansko ceneje opraviti dodatne raziskave in jih voditi skozi regulativni postopek FDA za dodatno uporabo in odobritev prebivalstva, kot pa poskušati te stvari pod prodajo in trženje prikrasti pod mizo. oddelki.

In farmacevtska podjetja se sprašujejo, zakaj imajo tak problem z ugledom ...