Kodein je kljub strogemu opozorilu FDA še vedno predpisan otrokom

Nova multiuniverzitetna študija ugotavlja, da je bil vsakemu od 20 otrok še vedno predpisan kodein za zdravljenje bolečin po operacijah tonzil in adenoidov, kljub temu, da je uprava za hrano in zdravila (FDA) dve leti pred tem opozorila "črno skrinjico". da je uporaba opioidov po rutinskih pediatričnih operacijah lahko usodna.

Opozorilo črne škatle je najstrožje opozorilo FDA glede zdravil na recept ali zdravil. Leta 2013 je FDA izdala opozorilo proti uporabi kodeina po tonzilektomijah in adenoidektomijah pri otrocih zaradi vse večjega števila prijavljenih smrtnih primerov v takih primerih.

Študija, ki so jo izvedli raziskovalci z Univerze v Chicagu, Univerze v Michiganu in Univerze Harvard, je objavljena v reviji Pediatrics.

"Otrokom iz kakršnega koli razloga ne smemo predpisovati kodeina," je povedala dr. Kao-Ping Chua, vodja nove študije in docentka za pediatrijo in nalezljive bolezni na Univerzi v Michiganu.

»Nekateri otroci hitro pretvorijo kodein v morfij, kar povzroči tveganje za preveliko odmerjanje. Drugi otroci slabo presnavljajo kodein v morfij, kar nima bolečine. Zato kodein ni samo potencialno nevaren, ampak tudi potencialno neučinkovit. "

Po Chuini, ki je med izvajanjem raziskave delal na Univerzi v Chicagu, je bil kodein tradicionalno eno najpogostejših zdravil za zdravljenje bolečin pri otrocih po operaciji.

"Kar pa je nejasno," je dejal, "je, ali je bilo opozorilo črne škatle FDA za leto 2013 - najmočnejše opozorilo, ki ga lahko izda FDA - uspešno odpravilo uporabo kodeina v tej situaciji."

Za študijo sta Chua in soavtorja Mark Shrime, dr.med., MPH, doktorat s Harvardske univerze in Rena Conti, doktorat, z Medicinske fakultete Univerze v Chicagu analizirali podatke o več kot 300.000 zasebno zavarovanih otrocih ki so imeli operacije med letoma 2010 in 2015. Petletno obdobje študije je raziskovalcem omogočilo, da so si ogledali vzorce predpisovanja pred in po opozorilu FDA.

Njihove ugotovitve so pokazale zmanjšanje receptov kodeina iz opozorila o črni škatli iz leta 2013. Kljub temu se je praksa nadaljevala: vsakemu od 20 otrok, ki so bili operirani, so decembra 2015 predpisali kodein, ne glede na dobro dokumentirana vprašanja varnosti in učinkovitosti.

"Preostalo neprimerno predpisovanje kodeina je skladno z drugimi raziskavami, ki kažejo, da lahko opozorila črne škatle FDA pomembno, a nepopolno vplivajo na klinično prakso," je dejal Conti, ki preučuje učinek opozoril FDA.

Raziskovalci trdijo, da obstajajo varnejše in učinkovitejše rešitve za pomoč otrokom pri obvladovanju bolečin po odstranitvi tonzil ali adenoidov. Mnogi bolniki se zanašajo na zdravila proti bolečinam, kot je acetaminophen (Tylenol), ki je dokazano učinkovit pooperativni analgetik. Kljub nekaterim zaskrbljenostim se je tudi ibuprofen izkazal za učinkovitega in ni videti, da povečuje tveganje za krvavitev po tonzilektomiji.

V hujših primerih so lahko učinkoviti alternativni opioidi, kot sta oksikodon in hidrokodon. Vendar imajo ta zdravila tudi neželene učinke in so nagnjena k zlorabam, pravi Chua, zato je najboljša možnost, da začnemo z zdravili proti bolečinam, ki se prodajajo brez recepta, in se zanašamo na opioide le, kadar je to nujno potrebno.

V prihodnosti raziskovalci menijo, da bi se morali prizadevanja osredotočiti na odpravo vseh neprimernih predpisov kodeina in spodbujanje uporabe učinkovitih neopioidnih zdravil, kot sta acetaminophen in ibuprofen.

Vir: Medicinski center Univerze v Chicagu