Zdravila za ADHD pri otrocih ne povečajo hudih srčnih dogodkov
Ugotovitve so bile objavljene na spletu v strokovni reviji Pediatrija, podajo prvo analizo takšnih dogodkov pri veliki populaciji otrok in mladostnikov, ki prejemajo zdravila za ADHD, v primerjavi z ne-uporabniki.
"Ti podatki zagotavljajo zagotovilo, da najbolj zaskrbljujoče - smrt - pri uporabnikih zdravil za ADHD ni nič višja kot pri ne-uporabnicah," je povedal starejši avtor Sean Hennessy, Ph.D., Ph.D.
"Otroci, ki bodo imeli koristi od zdravljenja ADHD, zaradi potencialnega tveganja za srčno-žilni dogodek staršev ali negovalcev ne bi smeli odvrniti od tega, da bi otroku ali mladostniku dajali ta zdravila."
Ocenjeno je, da je 2,7 milijona otrok v ZDA leta 2007 jemalo zdravila za zdravljenje hiperaktivnosti s pomanjkanjem pozornosti - 4,8 odstotka vseh otrok, starih od 4 do 17 let. To je zadnje leto, za katero so na voljo podatki.
Študija je bila oblikovana kot odgovor na prejšnje študije, ki so pokazale, da lahko zdravila za zdravljenje ADHD pri otrocih povečajo srčni utrip in krvni tlak. Raziskovalci so ocenili veliko bazo podatkov o pacientih, da bi ugotovili, ali obstaja verjetnost, da bodo bolniki, ki so pred kratkim začeli jemati zdravila za ADHD, trpeli zaradi nenadne smrti, srčnega napada ali kapi.
V študiji so raziskovalci analizirali podatke o pacientih, ki jih vsebujejo zbirke podatkov Medicaid iz petih zveznih držav (CA, FL, PA, NY, OH) in HealthCore Integrated Research Database, ki vsebuje zgodovinske in trenutne podatke o zdravstvenih in farmacevtskih trditvah več kot 44 milijonov prijavljenih v Načrti Blue Cross in Blue Shield v 14 zveznih državah.
Hennessyjeva skupina je identificirala 241.417 bolnikov, starih od 3 do 17 let, ki so jemali zdravila za ADHD, in spremljala njihove zdravstvene kartoteke v obdobju, ko so bili na zdravilih (mediana 135 dni).
Nato so raziskovalci primerjali stopnjo nenadne smrti, srčnega infarkta in možganske kapi pri bolnikih, ki so jemali zdravila ADHD, in tistimi, ki niso jemali zdravil iste starosti, spola in istega stanja v povprečju 609 dni.
Preiskovalci so odkrili 28 smrtnih primerov v skupini, izpostavljeni zdravilom ADHD (incidenca 1,79 na 10.000 človeko-let) in 607 v kontrolni skupini (incidenca 3,00 na 10.000 človekovih let).
Poleg tega raziskovalci niso ugotovili nobenega primera srčnega infarkta ali kapi v skupini, ki je prejemala zdravila za ADHD, in 11 primerov v neizpostavljeni skupini.
Ker skupina otrok in mladostnikov, ki so prejemali zdravila za ADHD, ni imela potrjenih poročil o možganski kapi in srčnem infarktu, raziskovalci niso mogli izključiti relativnega povečanja stopnje takšnih dogodkov zaradi uporabe zdravil.
"Dejstvo, da je bila stopnja srčno-žilnih dogodkov, ki bi jih bilo mogoče prepoznati, zelo nizka, je zanimivo, saj vsaj lahko ugotovimo, da pri otrocih, ki prejemajo zdravila za ADHD, nimamo epidemije takšnih dogodkov," je dejala Hennessy.
Po mnenju raziskovalcev: "Če bi zdravila za ADHD povzročala epidemijo srčno-žilnih dogodkov, bi to pričakovali v tej študiji."
"To je eden prvih odgovorov, vendar ne bo zadnji," je dejala Hennessy in dodala, da od leta 2007 ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in agencija za zdravstvene raziskave in kakovost (AHRQ) preučujeta potencialno kardiovaskularno tveganje za zdravljenje ADHD pri otrocih.
"Dokler rezultati študije FDA ne postanejo javni, mora ta študija staršem in negovalcem zagotavljati, da so zdravila ADHD varna z vidika srca in ožilja."
Vir: Medicinska šola Univerze v Pennsylvaniji
