FDA opozarja na samomor, delirij, povezan s tamifluom
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je na odziv na poročila o samopoškodovanju, samomoru in deliriju dodala opozorilo na priljubljeno protivirusno zdravilo Tamiflu (oseltamivir fosfat). FDA in proizvajalec zdravila Hoffman-La Roche Inc. sta to storila, potem ko so se na Japonskem pojavila poročila o otrocih, ki so jemali zdravilo in nato imeli psihiatrične simptome, vključno z zmedenostjo in delirijem.
Tamiflu je eno od štirih načinov zdravljenja sezonske gripe v ZDA. Običajno ga jemljejo za preprečevanje ali zmanjšanje resnosti virusa.
V podrobnem poročilu, ki ga je pripravil FDA-jev oddelek za oceno tveganja za droge za svoj pediatrični svetovalni odbor, je osebje FDA opisalo nekatere primere, v katerih so sicer normalni otroci, večinoma mlajši od 17 let, kmalu po jemanju zdravila Tamiflu izkazovali čudno psihiatrično vedenje. Neželeni učinki so se običajno pojavili v enem dnevu po jemanju zdravila in so vključevali napade panike, blodnje, delirij, konvulzije, depresijo, izgubo zavesti in v nekaterih primerih samomor.
Poročani primeri vključujejo tri osebe, ki so po jemanju drog umrle, vključno s 14-letnim fantom, ki se je povzpel na ograjo kondominija svoje družine. Poročilo govori tudi o 8-letnem dečku, ki po enkratnem odmerku zdravila Tamiflu ni odgovoril na svoje ime in je renčal.
V drugem primeru je šlo za 14-letno deklico, ki jo je prizadela paranoja, ki je prisegla, da jo nekdo opazuje zunaj njenega doma in da je bila njena solata zastrupljena. Poročilo navaja tudi, da sta dva moška umrla po jemanju zdravila Tamiflu, eden od njiju pa je pustil samomorilsko sporočilo. Noben od primerov ni imel nobenih zabeleženih psiholoških ali nevroloških težav pred jemanjem zdravil.
"Zaskrbljeni smo, da če / če se uporaba tega zdravila poveča v ZDA ..., bo v ZDA vedno več primerov škodljivih posledic," je navedlo poročilo FDA.
Poročila so prihajala večinoma z Japonske, ker se zdravilo Tamiflu predpisuje veliko pogosteje kot v ZDA (v 4 letih na Japonskem 24,5 milijona krat, v istem obdobju v ZDA pa 6,5 milijona receptov).
V novih dopolnilnih informacijah na nalepki Tamiflu piše: »Ljudje z gripo, zlasti otroci, so lahko kmalu po zaužitju zdravila TAMIFLU bolj izpostavljeni samopoškodbam in zmedenosti, zato jih je treba skrbno spremljati zaradi znakov nenavadnega vedenja.
"Še vedno ni jasno, kako bi lahko zdravilo Tamiflu prispevalo k takšnemu vedenju, vendar so strokovnjaki ugotovili, da so v večini primerov simptomi prenehali po prenehanju uporabe zdravila. V pripravljeni izjavi je proizvajalec zdravila Tamiflu Roche Pharmaceuticals dejal, da se" strinja z FDA "o reviziji etikete, vendar je poudaril, da" ni dokazov o vzročni povezavi med uporabo oseltamivirja in verjetnostjo nevropsihiatričnih dogodkov pri bolnikih z gripo. "
Hoffman-La Roche je v izjavi dejal, da so poročila o psihiatričnih neželenih učinkih zdravila Tamiflu redka. "Čeprav kakršen koli relativni prispevek zdravila Tamiflu k tem dogodkom ni znan, je Roche zavezan tesnemu sodelovanju s FDA, da bi zagotovil, da oznaka izdelka natančno odraža poročila," je dejal.
Kmalu po jemanju zdravila Tamiflu je verjetno, da imajo ljudje z gripo, zlasti otroci, večje tveganje za samopoškodbe in zmedenost, zato jih je treba skrbno spremljati zaradi znakov nenavadnega vedenja. Če bolnik, ki jemlje zdravilo Tamiflu, pokaže kakršne koli znake nenavadnega vedenja, je treba takoj poklicati zdravstvenega delavca.
Vir: ameriška uprava za hrano in zdravila
Ta članek je posodobljen s prvotne različice, ki je bila prvotno objavljena tukaj 15. novembra 2006.
