Wyethov dr. Phil Ninan na Pristiqu
Strani: 1 2 Vse
To je uvodni vstop v novo priložnostno funkcijo, ki jo bomo imeli tukaj Svet psihologije, Na kavču z dr. Johnom Groholom. Ti prispevki bodo intervjuji z različnimi akterji v svetu psihologije, duševnega in vedenjskega zdravja ter psihiatrije. Predviden je urnik vsaj enega na mesec, zato, če je nekdo, s katerim bi radi videli intervju, nam pošljite opombo!
Prejšnjo sredo sem imel priložnost sedeti in se po telefonu pogovoriti z dr. Phil Ninanom, podpredsednikom Wyeth's Medical Affairs, Neuroscience, o najnovejših antidepresivih Pristiqu. Pristiq je "kemični bratranec" Wyethovega obstoječega uspešnega antidepresiva Effexor (in njegovih potomcev, kot je Effexor XR).
John Grohol: Pristiq je bil odobren za uporabo pri zdravljenju depresije v ZDA. Mislim, da cevovod za zdravila za depresijo ni tako poln, saj bi ga nekateri radi videli včasih. Torej, spraševal sem se, ali bi se lahko malo pogovorili o tem, kako je Pristiq boljši ali drugačen kot njegov kemični bratranec Effexor.
Dr. Phil Ninan: Za začetek se popolnoma pravite, da si je bilo v zadnjem desetletju, desetletju in pol ogromno truda, da bi poskušali najti, kar bi rekel, revolucionarni napredek pri zdravljenju depresije in tesnobe.
In na splošno ti poskusi niso bili uspešni, zato na trgu nismo imeli zdravil z novimi mehanizmi delovanja. In tudi mi v podjetju Wyeth smo v to vložili ogromno sredstev in doslej nismo bili uspešni. Toda to še naprej počnemo in v načrtu imamo še nekaj drugih možnosti, ki jih preučujemo.
Toda medtem ko čakamo na revolucionarni napredek, je pomembno razumeti, da še vedno obstajajo bolniki, ki se ne zdravijo. Ne prenašajo zdravil, ki so trenutno na trgu, ali ne dobijo stopnje koristi ali subjektivnega občutka, ki ga imajo, ko so na zdravilih, niso nekaj, s čimer so zadovoljni, zato prenehajo zdravila.
V tem smislu je Pristiq an evolucijski vnaprej, ki posameznim pacientom omogoča nekatere prednosti, in upamo, da bodo to imele za posledico, da bodo v celoti izkoristili koristi, da bodo lahko spet zaživeli svoje življenje v največji možni meri.
Dr. Grohol: Kateri so bili najpogostejši neželeni učinki, odkriti v kliničnih preskušanjih zdravila Pristiq?
Dr. Ninan: Najpogostejši so bili GI, na primer slabost, zmanjšanje apetita, zaprtje. Nekateri neželeni učinki, ki so pogosti pri zdravilih, ki vplivajo na sistem norepinefrina, kot so omotica in znojenje, pa tudi motnje spanja.
Imeli smo tudi nekaj bolnikov, pri katerih se je povečala tesnoba in so imeli tudi spolno disfunkcijo. Torej, to so najpogostejši.
Dr. Grohol: Kako običajno bi bilo predpisano zdravilo Pristiq? Kaj bi bil običajni začetni odmerek in kako bi se to titriralo?
Dr. Ninan: To je na nek način edinstveno za to skupino zdravil, zaviralce privzema serotonina in noradrenalina, kjer je začetni odmerek učinkovit odmerek. In pri tem odmerku, ki znaša 50 miligramov na dan, smo v naših kliničnih študijah ugotovili, da se delež bolnikov, ki prenehajo jemati zdravilo zaradi neželenih učinkov, ne razlikuje od placeba.
Kar to na splošno pomeni, je, da bi ga zelo dobro prenašali, tako da bi lahko večji del bolnikov dobil zdravilo, da bi imeli koristi.
Dr. Grohol: Nisem slišala za zelo veliko zdravil, kjer je temu tako. Je zdravilo Pristiq edinstveno v skupini antidepresivov, kjer je začetni odmerek resnično tudi klinično učinkovit odmerek?
Dr. Ninan: Znotraj razreda SNRI, ki je edinstven. Če to storite z nekaterimi drugimi zdravili, se zgodi, da se profil neželenih učinkov spremeni in zato večje število ljudi ne more prenašati tega začetnega odmerka, zato imajo z njim potencialne težave.
Torej, v tem smislu, zlasti za zdravnike splošne medicine, ki sprejemajo veliko število bolnikov, ki se borijo z depresijo, to zaplete obvladovanje depresije. In takšen stik, ki bi lahko bil potreben za prilagoditev odmerka zdravila, morda ni potreben. Na začetku zdravljenja bi morali še vedno imeti tesen stik z ljudmi, vendar prilagoditev odmerka v tem primeru ni potrebna.
Dr. Grohol: Kakšna je cena za Pristiq v primerjavi z nečim podobnim Effexorju XR?
Dr. Ninan: Sem zdravnik in nisem v komercialnem delu podjetja, zato vem le, da naj bi tableta zdravila Pristiq na maloprodajni ravni znašala 3,41 dolarja. In to je enaka cena, ne glede na to, ali kupujete tableto s 50 miligrami ali 100 miligrami. In rečeno mi je, da je to približno 15-20% nižje od cene Effexorja.
Dr. Grohol: V zadnjih letih se več govori o večji zaskrbljenosti zaradi odtegnitvenega sindroma. Zato sem se spraševal, kako so raziskave pokazale, kako je videti odtegnitveni profil zdravila Pristiq v primerjavi z drugimi zdravili v tem razredu.
Dr. Ninan: Najprej mislim, da je treba ločiti, kaj je odtegnitveni sindrom, od tistega, kar bi imenovali simptomi ukinitve. Umik je tradicionalno povezan z zdravili, od katerih je človek fiziološko odvisen. In obstaja celo vrsto ne le simptomov, temveč tudi fizioloških sprememb, ki so lahko potencialno nevarne.
To vidite pri alkoholu, vidite tudi pri benzodiapamu, zdravilih proti tesnobi in spanju, ki lahko povzročijo fiziološko odvisnost. In to vidite pri zdravilih za bolečino, zlasti opiatih in tistih vrstah zdravil. Tako so pri nekaterih ljudeh lahko medicinsko problematične in potencialno nevarne.
Ločiti bi morali to od simptomov prekinitve, kadar zdravstvena tveganja niso prisotna. To niso zdravila, od katerih postanete fiziološko odvisni, lahko pa pride do prilagoditvenih sprememb, ki so se zgodile, da bi se potem telo in možgani morali prilagoditi, da teh zdravil ne bi bilo na krovu.
In to vidite pri zdravilih za krvni tlak, kjer lahko, če nenadoma ustavite nekatera zdravila za krvni tlak, dobite povratni zvišanje krvnega tlaka, ki je zelo prehodno. In to vidite pri več drugih zdravilih. Če redno jemljete zdravilo Benadryl in nenadoma prenehate jemati zdravilo Benadryl, se lahko pojavijo simptomi povratka.
Tu imamo torej simptome ukinitve, o katerih so poročali pri antidepresivih, ki zelo hitro izstopijo iz sistema. Večina zdravil, ki pridejo najhitreje ven, ima večjo verjetnost simptomov prekinitve, ker se možgani nimajo možnosti prilagoditi temu, da bi ta zdravila zasedla receptorje v možganih.
In dlje ko jemljete zdravila, bolj se je prilagodila in zato je večja verjetnost, da boste imeli simptome prekinitve. Vemo torej, da so bila zdravila, ki so bila največja krivca za simptome ukinitve. Effexor je bil eden. Paxil je drugi.
Pričakujemo, da bi Prestiq, ki deluje kot aktivni presnovalec in ima tudi dokaj kratko razpolovno dobo, lahko imel simptome za ukinitev. In prav to smo ugotovili v naših kliničnih preskušanjih.
Ti simptomi prekinitve so lahko od fizičnih simptomov, kot so omotica, glavoboli, slabost, ti simptomi, ki so pogosti neželeni učinki teh zdravil, do simptomov, ki so lahko edinstveni.
Torej so bolniki, ki odhajajo z Effexorja in Paxila, opisali različne besede, kot so "tresenje možganov" in podobne stvari, za katere menimo, da jih imenujejo parestezija, kar so fizični simptomi, ki jih morda imate v telesu. Lahko imate tudi povezane depresivne simptome tesnobe.
Na žalost tehtnice, ki jih uporabljamo za njihovo merjenje, niso zelo dobre. Ker ugotovimo, da od 20 do 30 odstotkov bolnikov, ki prejemajo placebo, kaže tudi nekatere od teh simptomov. In tako obstaja visoka raven hrupa v mehanizmih, ki so običajni na terenu, da bi poskušali izmeriti te simptome.
Ugotovili smo, da se je v naših študijah zgodilo, da smo pri hitrem prenehanju jemanja teh zdravil imeli številni ljudje te simptome prekinitve. Ko smo začeli zmanjševati zdravljenje, se je število teh bolnikov, ki so imeli simptome prekinitve, zmanjšalo. Vendar so bili še vedno prisotni.
In zato bi klinično priporočili, naj bolnik, če namerava prenehati jemati zdravilo, to počne pod zdravniškim nadzorom, tako da ga vodijo glede mehanizmov, s katerimi lahko zmanjšate simptome prekinitve, da ne ne povzročajo pretirane stiske in jih je mogoče zdraviti medicinsko.
Strani: 1 2 Vse
