FDA želi vaše komentarje o ECT
Dobri ljudje v Odboru za resnico v psihiatriji (nacionalna organizacija za ljudi, ki so prejemali elektrokonvulzivno terapijo - ECT) so želeli, da vas opozorim, da ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) išče komentarje o varnosti in učinkovitosti elektrokonvulzivne naprave. Morda se ne zavedate, a te naprave - ki oddajajo električne impulze v vaše možgane! - imeti nikoli je FDA preizkusila glede varnosti glede učinkovitosti.
Naj še enkrat ponovim - FDA še nikoli ni odobrila naprav ECT zaradi varnosti ali učinkovitosti.
Danes lahko zdravniki na vaše možgane nanašajo električne impulze, ne da bi katera koli vladna agencija odobrila takšno zdravljenje, kljub temu da ima ECT pri večini ljudi včasih pomembno izgubo spomina.Aprila smo pisali o želji FDA po pregledu zdravljenja z EKT in želeli smo samo spomniti, da FDA išče komentar javnosti o uporabi EKT. Da, tako je - svoje pripombe lahko pošljete neposredno FDA, da jim pomaga razumeti pomen zahteve, da morajo naprave ECT izpolnjevati enake minimalne zahteve glede varnosti in učinkovitosti kot kateri koli sodobni medicinski pripomoček ali zdravilo.
Nekateri najmočnejši zagovorniki ECT v teh letih so bili - presenečenje, presenečenje - vlagatelji ali kako drugače neposredno vpleteni v podjetja, ki so izdelovala ECT stroje. Ups. Zdi se, da se navzkrižja interesov nikoli ne končajo.
Največja težava pri ECT je, da vam nihče ne more povedati, ali bo izguba spomina le posledica samega zdravljenja z ECT ali pa boste izgubili spomine na otroštvo, družino ali druge spomine, ki so vam dragi. In čeprav je to tveganje, ki so ga morda pripravljeni sprejeti nekateri ljudje s hudo kronično depresijo, to tveganje prepogosto zatirajo zdravniki, ki ponujajo zdravljenje z EKT (iz očitnih razlogov, saj zmanjšuje število ljudi, ki so pripravljeni na postopek) .
ECT je res lahko na področju zdravljenja depresije, vendar bi moral imeti - vsaj take - raziskovalne študije, ki jih zdaj potrebujemo za antidepresive. In seveda morajo biti bolniki, ki razmišljajo o zdravljenju z EKT, v celoti obveščeni o vseh tveganjih, povezanih s takšnim zdravljenjem.
FDA torej išče informacije in komentarje, ki se nanašajo na varnost in učinkovitost elektrokonvulzivne terapije (ECT) in opreme ECT, "vključno z informacijami o škodljivi varnosti ali učinkovitosti." Pošljite pisne pripombe in informacije oddelku za upravljanje doket (HFA-305), Uprava za hrano in zdravila, 5630 Fishers Lane, soba 1061, Rockville, MD 20852. Vključite številko dokumenta: FDA 2009-N-0392.
Tukaj lahko oddate tudi elektronske komentarje in informacije neposredno na spletno mesto FDA in nato kliknete »Pošlji komentar«.
Če želite zanimivo ozadje prebrati na ECT, si ne morem pomagati, ampak priporočam Atlantika klasični članek, Šok in neverica, Daniel Smith.
