Otresanje farmacevtske družbe

V zadnjem tednu je bilo veliko poročanja o najnovejši farmacevtski družbi, ki je dosegla etično napako na trgu trženja njihovega netipičnega antipsihotika, pokritja, ki se mu nismo zdeli, da bi lahko kaj dosti dodali. Namesto tega vam priporočam, da preberete stališče Furious Seasons, prvega blogerja, ki je zgodbo prekinil na spletu (Philip je tudi sredi zbiranja sredstev, zato razmislite o vložku nekaj dolarjev). O zgodbi bo še naprej imel posodobitve. CL Psych ima tudi svojo tipično začetno duhovito analizo, dr. Carlat pa je pretehtal tajne dokumente in vpletene spolne odnose. CL Psych je od takrat objavil temeljitejšo analizo tega, kar dokumenti kažejo, raziskovalno.

Ampak tisto, kar se mi je zdelo zabavno (in razsvetljujoče), je bil včerajšnji prispevek o Furious Seasons o enem izmed petih največjih predpisovalcev zdravila Seroquel v ZDA, Službi za duševno zdravje Skupnosti v Chicagu, IL, ki ga je očitno vodil dr. Michael Reinstein. Iz dokazov 17 iz sodnih dokumentov, ki jih je zagotovil Furious Seasons, je razvidno, kako so očitno grozili AZ z zmanjšanjem receptov Seroquel, če AZ ne bo potisnil več raziskovalnih priložnosti:

Ta skupina, zlasti dr. John Sonneberg, direktor raziskav, je bila v zadnjih mesecih izjemno vztrajna pri zahtevnih raziskavah AZ. Njihovi komentarji več zaposlenim v AZ kažejo, da ker uporabljajo velike količine zdravila Seroquel, bi morali privzeto raziskovati v našem imenu. Nadalje so namigovali, da bi, če ne bi dobili financiranja raziskav, preusmerili bolnike, ki trenutno prejemajo zdravilo Seroquel, na konkurenčna sredstva.

Naši klinični kolegi imajo v preteklosti pomembna in številna vprašanja glede kakovosti raziskav, ki jih je ta skupina pripravila v preteklosti. Zadeve, kot so neobveščanje soglasja udeležencev študije, spreminjanje protokolov brez dovoljenja […]. Malo je samozavesti, da se je mogoče držati dobre klinične prakse. Njihove raziskave so pogosto kritizirane s strani vrstnikov iz psihiatrije.

Zdaj vzemite to analizo z rezervo kot mnenje enega uslužbenca AZ, ki nadrejenemu pojasnjuje ozadje situacije in je bila napisana pred 8 leti. Resnice ali natančnosti teh izjav ne poznamo.

Če je res, pa se zdi, da so nekateri raziskovalci praktično malo etično pozorni na promocijo izdelka v dogovoru o ponudbi - pošljite nam donosne raziskovalne pogodbe ali pa bomo prenehali predpisovati toliko zdravila. Slušnost teh domnevnih praks je res presenetljiva.

Ne glejte dlje od nečesa takega, kar se je dogajalo pred osmimi leti (nimamo pojma, ali tovrstne prakse še trajajo; upamo, da ne), da bi videli, kako moteno je postalo razmerje med industrijo in raziskovalci. A razstava prikazuje tudi nekaj, česar pri tovrstnih razkritjih ne vidimo dovolj - farmacevtsko podjetje, ki se zavzema za lastne notranje standarde kakovosti in se po svojih najboljših močeh trudi, da ga ne bi omajali.

Še eno zanimivo razpravo si lahko ogledate v razstavi 42, kjer John Tumas iz AZ zagovarja popolno razkritje študije, ki očitno ni pokazala dobrih rezultatov za Seroquel, nekaj, kar se imenuje "COSTAR". Na žalost COSTAR ni bil nikoli objavljen, saj je Tumas trdil, da bi moral biti. Pred desetletjem je Tumas upravičeno napovedal negativni odziv vseh farmacevtskih podjetij, ki že nekaj let trpijo zaradi zatiranja negativnih podatkov iz kliničnih preskušanj.

To so izjemno zanimiva razkritja in sumimo, da bomo v nadaljevanju sodnih postopkov glede tega in drugih zdravil videli še več tovrstnih stvari.