Novi vpogledi v predpisovanje atipičnih antipsihotikov, ki niso označeni z oznako

Zdravniki in psihiatri so v torek prejeli budnico, ko gre za predpisovanje atipičnih antipsihotikov za uporabo, ki je ni odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA). Nova analiza prejšnjih raziskav kaže, da razširjeno predpisovanje takšnih zdravil ni indicirano za številne namene.

Nova raziskava, ki je na primer vključevala 162 preskušanj z izidi učinkovitosti in 231 preskušanj ali obsežne opazovalne študije z neželenimi dogodki, ni pokazala nobene podpore za uporabo atipičnih antipsihotičnih zdravil za prehranjevalne motnje ali zlorabo substanc.

Atipična antipsihotična zdravila se pogosto uporabljajo pri neobičajnih stanjih, kot so vedenjski simptomi demence, tesnobe in obsesivno-kompulzivne motnje.

Nenavedene indikacije, kar pomeni, da se te indikacije niso odobrile s strani FDA, so se od leta 1995 do 2008 podvojile.

"Netipična antipsihotična zdravila je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za trženje in označevanje za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in depresije v posebnih okoliščinah," pravijo raziskovalci.

Dr. OCD), prehranjevalne motnje, posttravmatska stresna motnja (PTSP), nespečnost, osebnostne motnje, depresija in zloraba substanc.

Avtorji so v medicinski literaturi poiskali nadzorovana preskušanja, v katerih so primerjali atipična antipsihotična zdravila (risperidon, olanzapin, kvetiapin, aripiprazol, ziprasidon, asenapin, iloperidon ali paliperidon) s placebom, drugim atipičnim antipsihotikom ali drugo farmakoterapijo za odrasle, ki nimajo oznak. Za oceno neželenih učinkov so bile vključene opazovalne študije z velikostjo vzorcev več kot 1000 bolnikov.

Raziskava je pokazala, da so bili aripiprazol, olanzapin in risperidon povezani z majhnimi, a statistično pomembnimi koristmi za zdravljenje vedenjskih simptomov demence pri starejših bolnikih, kot so psihoza, spremembe razpoloženja in agresija.

Skupna analiza treh preskušanj za generalizirano anksiozno motnjo je pokazala, da je kvetiapin povezan z 26-odstotnim povečanjem možnosti za ugoden odziv v osmih tednih v primerjavi s placebom.

Pri obsesivno-kompulzivni motnji so tri združene študije risperidona povzročile približno štirikratno povečanje možnosti odziva v primerjavi s placebom.

»Pri starejših bolnikih so neželeni dogodki vključevali povečano tveganje za smrt (število potrebnih za škodo [NNH] = 87), možgansko kap (NNH = 53 za risperidon), ekstrapiramidne simptome [motnje gibanja; NNH = 10 za olanzapin; NNH = 20 za risperidon] in simptomi sečil (razpon NNH: 16–36), «so opozorili raziskovalci. Število potrebnih za škodo (NNH) se nanaša na število bolnikov, ki jih je treba zdraviti, preden je en bolnik poškodovan; manjše število kaže na veliko večje tveganje za zdravljenje kot večje število.

Neželeni učinki pri odraslih mlajših in srednjih let so vključevali povečanje telesne mase (zlasti pri olanzapinu), utrujenost, sedacijo, akatizijo - nezmožnost, da ostanejo negibni - (za aripiprazol) in ekstrapiramidne simptome.

"Ti dokazi bi se morali izkazati za koristne za zdravnike, ki razmišljajo o predpisanem predpisovanju atipičnih antipsihotičnih zdravil, in bi morali prispevati k optimalnemu odločanju o zdravljenju posameznih bolnikov s specifičnimi kliničnimi simptomi in edinstvenimi profili tveganja."

Glede na študijo se uporaba atipičnih antipsihotičnih zdravil v ZDA hitro povečuje, prejšnje raziskave pa so ocenile povečanje s 6,2 milijona na 14,3 milijona obiskov zdravljenja med letoma 1995 in 2008.

Nova študija je objavljena v izdaji časopisa JAMA.

Vir: JAMA