Risperdal neučinkovit za zdravljenje PTSP pri veteranih
John Krystal, MD, iz zdravstvenega sistema VA Connecticut, je s sodelavci izvedel šestmesečno, randomizirano, s placebom nadzorovano multicentrično študijo v 23 različnih ambulantnih zdravstvenih centrih za veteranske administracije.
Od 367 pregledanih bolnikov je bilo 296 diagnosticiranih s PTSD, povezanim z vojsko, in kljub vsaj dvema ustreznima antidepresivoma z selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), 247 pa je prispevalo k analizi primarnega izida.
Bolniki v študiji so prejemali risperidon (do 4 mg enkrat na dan) ali placebo v kombinaciji z drugo terapijo. Simptome PTSP-ja, depresije, tesnobe in drugih zdravstvenih izidov so merili z različnimi lestvicami in raziskavami.
Po analizi podatkov raziskovalci po šestih mesecih zdravljenja niso ugotovili statistično pomembne razlike med risperidonom in placebom pri zmanjševanju ukrepov za simptome PTSP.
Posttravmatska stresna motnja je med najpogostejšimi in onemogočljivimi psihiatričnimi motnjami med vojaškim osebjem, ki služi vojsko. FDA za njegovo zdravljenje ne odobri nobenega psihiatričnega zdravila. Vendar so antidepresivi običajno predpisani za nekatere simptome PTSP.
Znotraj ameriškega ministrstva za veterane (VA) 89 odstotkov veteranov z diagnozo PTSM in zdravljenjem s farmakoterapijo dobijo SSRI, najpogostejšo vrsto antidepresivov.
»Vendar se zdi, da so [S] SRI manj učinkoviti pri moških kot pri ženskah in manj učinkoviti pri kroničnih PTSP kot pri akutnih PTSP. Zato morda ni presenetljivo, da je študija SRI pri veteranih dala negativne rezultate. Antipsihotiki druge generacije (SGA) so pogosto uporabljena zdravila za simptome PTSP, odporne proti SRI, kljub omejenim dokazom, ki podpirajo to prakso, «pišejo avtorji.
Raziskovalci so se spraševali, ali bi bil risperidon (Risperdal), dodan tekočemu farmakoterapevtskemu režimu, učinkovitejši od placeba za zmanjšanje kroničnih simptomov PTSM, povezanih z vojsko, med veterani, ki se niso odzvali na vsaj dve ustrezni terapiji s SSRI.
Raziskovalci so tudi odkrili, da risperidon ni bil statistično boljši od placeba pri nobenem od drugih izidov, vključno z izboljšanjem meril kakovosti življenja, depresijo, tesnobo ali paranojo / psihozo.
Na splošno je bila stopnja neželenih učinkov med zdravljenjem nizka, vendar se je zdela povezana z odmerjanjem risperidona.
»Če povzamemo, risperidon, drugi najpogosteje predpisani antipsihotik druge generacije v VA za PTSM in najboljši s podatki podprta dodatna farmakoterapija za PTSM, ni zmanjšal splošne resnosti PTSM, ni povzročil globalnega izboljšanja ali izboljšal kakovosti življenja pri bolnikih s kronično Simptomi PTSM, odporni na vojaško odpornost proti SRI.
„Podatki na splošno ne podpirajo sedanjega razširjenega predpisovanja risperidona bolnikom s kroničnimi [S] SRI odpornimi simptomi PTSM, ki bi bili odporni na SRI, in te ugotovitve bi morale spodbuditi natančen pregled koristi teh zdravil pri bolnikih s kronično PTSP, «zaključujejo avtorji.
Pri zdravljenju PTSP, povezanega z vojsko, je zdravnik Charles W. Hoge iz Medicinskega centra vojske Walter Reed zapisal, da bodo "pomembne izboljšave oskrbe prebivalstva za vojne veterane zahtevale inovativne pristope za povečanje dosega zdravljenja."
"Raziskave so potrebne za boljše razumevanje dojemanja vojnih veteranov glede duševnega zdravja, sprejemljivosti oskrbe, pripravljenosti za nadaljevanje zdravljenja in načinov komuniciranja z veterani, ki potrjujejo njihove izkušnje kot bojevniki."
Študija je objavljena v izdaji časopisa Časopis Ameriškega zdravniškega združenja.
Vir: JAMA
