Študija faze IIb serdaksina v teku za zdravljenje večje depresivne motnje
Serdaxin je bil predložen v skladu s protokolom faze IIb ameriški agenciji za prehrano in zdravila (FDA) za klinično študijo pri zdravljenju MDD. Zdravilo je vodilno zdravilo za osrednji živčni sistem, ki ga trenutno razvija Rexahn Pharmaceuticals, farmacevtska družba v klinični fazi, ki je usmerjena v razvoj onkologije in terapije za osrednji živčni sistem.
Natančneje, zdravilo zagotavlja edinstveno metodo delovanja, ki deluje kot dvojni ojačevalec serotonina in dopamina v možganih.Predhodno dokončana študija dokazovanja faze IIa je razkrila obljubo o sposobnosti Serdaxina za učinkovito zdravljenje ljudi z veliko depresivno motnjo v primerjavi s placebom, ki je imel v hudih primerih pomemben pomen.
Prejšnje preskušanje je tudi pokazalo, da so bolniki zdravilo dobro prenašali brez pogostih neželenih učinkov, ki so bili povezani z vsemi vrstami zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije, vključno s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), atipičnimi antidepresivi, tricikličnimi antidepresivi (TCA) in monoaminooksidazo inhibitorji (MAOI).
Na kliniki Mayo navajajo najpogostejše neželene učinke antidepresivov, kot so slabost, povečan apetit, ki povzroči povečanje telesne mase, utrujenost, nespečnost, spolne težave, suha usta, omotica, zamegljen vid, zaprtje in tesnoba. Številni bolniki se po mnenju strokovnjakov odločijo, da bodo prenehali uporabljati antidepresive zaradi neželenih učinkov.
Poleg preskušanja faze IIa je Serdaxin izkazal tudi nevroprotektivno učinkovitost pri živalih, zdravljenih z nevrotoksini. Nadaljnja študija bi lahko bila namenjena aplikacijam za zdravljenje takšnih človeških motenj, kot sta Parkinsonova bolezen in Alzheimerjeva bolezen.
Študije na živalih so razkrile tudi obljubo, da bi lahko zdravilo učinkovito zdravilo agresivno vedenje in tesnobo.
Približno 300 bolnikov bo sodelovalo v študiji PhaseIIb za nadaljevanje ocenjevanja učinkovitosti in varnosti zdravila Serdaxin. Raziskava bo sestavljena iz dvojno slepega, randomiziranega preskušanja z nadzorovanim placebom in bo izvedena na številnih mestih v ZDA.
Učinkovitost zdravila bo merjena s spremembo od izhodišča z uporabo Montgomery-Asbergove lestvice ocenjevanja depresije (MADRS).
"Veselimo se začetka tega kliničnega preskušanja PhaseIIb in nadaljnje raziskave, kako lahko novo delovanje Serdaxina kot dvojnega ojačevalca serotonina in dopamina zagotovi širši terapevtski učinek z manj neželenimi učinki v primerjavi s trenutno antidepresivi, ki se trenutno tržijo," je dejal dr. Chang Ahn, Rexahnov izvršni direktor.
Rexahn je pred kratkim ustanovil znanstveni svetovalni odbor, ki ga sestavljajo vodilni voditelji javnega mnenja z vsega sveta, ki sodelujejo v raziskavah o zdravljenju depresije.
Predsednik svetovalnega odbora dr. Michael Thase je dejal: „Po mojem mnenju novi mehanizem Serdaxina, ki cilja tako na serotonin kot na dopamin, skupaj z obetavnimi rezultati nedavne študije dokazov o konceptu, močno podpira nadaljnji klinični razvoj tega dobro prenašanega zdravila. za zdravljenje depresije. "
Thase je profesor psihiatrije in vodja oddelka za zdravljenje in raziskave motenj razpoloženja in anksioznosti na Univerzi v Pennsylvaniji.
Vir: Rexahn Pharmaceuticals, Inc.
