Primer AstraZeneca poravna za 520 milijonov dolarjev

AstraZeneca se je z ameriškim ministrstvom za pravosodje in konzorcijem državnih agencij Medicaid strinjala s poravnavo v višini 520 milijonov dolarjev, ne da bi pri tem trdila netipično antipsihotično zdravilo Seroquel.

"AstraZeneca je zdravnikom plačevala povračila v okviru nezakonite sheme trženja zdravil za neodobrene namene," je na dogodku v Washingtonu dejala Kathleen Sebelius, sekretarka za zdravje in človeške storitve. Povedala je, da je podjetje promoviralo zdravila za neodobreno uporabo pri otrocih, starejših, veteranih in zapornikih.

Glenn Engelmann, ameriški generalni svetovalec AstraZenece, je izdal izjavo, da družba obtožbe zanika, vendar je preiskavo poravnala s plačilom.

Vlada je dejala, da je družba plačevala tudi z napisanimi v časopisu članke in zdravilo tržila zdravnikom primarne zdravstvene oskrbe in domov za ostarele, usmerjene pa je bila na neodobrene, neodobrene načine uporabe zdravila Seroquel, vključno z Alzheimerjevo boleznijo in obvladovanjem jeze. Zdravilo mora pridobiti odobritev ameriške uprave za prehrano in zdravila za dodatne uporabe, če želi podjetje te uporabe prodati zdravnikom. V nasprotnem primeru lahko zdravniki predpišejo zdravilo za katero koli uporabo.

Mislili bi, da je 520 milijonov dolarjev veliko denarja, vendar predstavlja le 10 odstotkov enoletne prodaje zdravila (4,9 milijarde dolarjev) - denarja, ki ga je podjetje že namenilo za plačilo poravnave. Z drugimi besedami, podjetje verjetno ne bo občutilo bolečine zaradi te poravnave, kljub izjavi ameriškega generalnega državnega tožilca Erica Holderja, da je to "največji znesek, ki ga je kdaj plačalo podjetje v civilni poravnavi tržnih zahtev, ki niso povezane z etiketo".

Če ta novica zveni kot deja vu, je to zato, ker je bil znesek prvotno objavljen oktobra 2009 in preprosto formalizira dogovor, ki je bil takrat dosežen. To naselje nekoliko bledi v primerjavi z drugimi nedavnimi naselji:

V največjem takem primeru je Pfizer septembra lani plačal 2,3 milijarde ameriških dolarjev, vključno z 1,3 milijardami dolarjev največje kaznive kazni katere koli vrste v zgodovini Združenih držav, za trženje zdravila proti bolečinam Bextra in drugih zdravil. Bextra so s trga umaknili leta 2005. Kazen Pfizer je vključevala 301 milijonov dolarjev za trženje antipsihotičnega zdravila Geodon, ki ni bilo v prodaji.

Eli Lilly je januarja 2009 plačal 1,4 milijarde dolarjev za poravnavo preiskav nezakonitega trženja antipsihotičnega zdravila Zyprexa. Poravnava Lilly je vključevala 515 milijonov dolarjev denarne kazni, kar je bila do primera Pfizer največja tovrstna kazen, ki je bila kdajkoli izrečena korporaciji.

Leta 2007 sta Bristol-Myers Squibb in hčerinsko podjetje plačala 515 milijonov dolarjev za poravnavo zveznih in državnih preiskav o trženju antipsihotičnega zdravila Abilify.

Družba se je tudi strinjala, da bo podpisala petletno "pogodbo o integriteti podjetja", v skladu s tem členom. Sporazum bo zagotovil, da bodo prihodnja plačila podjetja zdravnikom bolj pregledna, saj bo zahteval njihovo objavo na spletni strani AstraZenece. Njihov upravni odbor bo odgovoren tudi za podpis programa skladnosti s podjetjem.

Ali vse te globe sporočajo farmacevtski industriji? Kaj misliš?