Neugodne študije o zdravilih ne objavljajte

Kot poroča Reutersova zgodba in bolj poglobljena analiza Wall Street Journal opombe, negativne študije redko objavljajo. Brez da bi bile take informacije na voljo javnosti, ima javnost - vključno z zdravniki, ki predpisujejo predpise - neskladen pogled na učinkovitost zdravila.

Wall Street Journal V tem članku je krivda očitno, da lekarne niso predložile takšnih študij v objavo. Toda zgodba je bolj zapletena, kot ugotavljajo raziskovalci sami.

Nova študija, objavljena v tem tednu New England Journal of Medicine, je ugotovil, da »Skoraj tretjina študij antidepresivov ni nikoli objavljena v medicinski literaturi in skoraj vse kažejo, da zdravilo, ki ga testiramo, ni delovalo. V nekaterih objavljenih študijah so preoblikovali neugodne rezultate, da bi bilo zdravilo videti bolj učinkovito, kot je v resnici. "

»Od 74 študij, ki so se začele za 12 antidepresivov, jih je 38 dalo pozitivne rezultate za zdravilo. Vse te študije razen ene so bile objavljene. Ko pa je prišlo do 36 študij z negativnimi ali vprašljivimi rezultati, kot je ocenila FDA, so bile objavljene le tri, drugih 11 pa so obrnili in napisali, kot da je zdravilo delovalo. "

Ker so bili ti podatki skriti pred očmi javnosti in niso bili na voljo drugim raziskovalcem, so resnično vplivali na vtis o učinkovitosti zdravila. Ta grafika pove vse:

Splošni vtis o učinkovitosti antidepresivov, kot so Serzone, Zoloft, Remeron in Wellbutrin, je bil napihnjen zaradi pomanjkanja informacij o negativnih študijah.

Nekatera podjetja so od takrat spremenila svojo politiko, kot je WSJ opombe k članku. GlaxoSmithKline (proizvajalec zdravil Paxil in Wellbutrin) ponuja vse rezultate študij na svoji spletni strani. Dve drugi družbi, Schering-Plough in Eli Lilly, sta ugotovili, da so bili vsi njihovi podatki iz kliničnih preskušanj res objavljeni, ne pa kot posamezne študije (nekdo bi dejansko moral opraviti nekaj dodatnih raziskav, da bi ugotovil, ali te trditve držijo). Wyeth in Pfizer nista imela pripomb in očitno nimata nobene politike, da bi zagotovili, da bodo vsi podatki iz kliničnih preskušanj - pozitivni ali negativni - ugledali luč sveta.

Članek ugotavlja, da težava ni le v družbah z zdravili, temveč tudi v urednikih in založnikih revij, ki redko sprejmejo v objavo študije, ki ne kažejo pozitivnega vpliva obravnavanega zdravljenja.

Ta ugotovitev ne bi smela presenetiti strokovnjakov s tega področja, saj študije, ki ne kažejo učinkovitosti, že dolgo stojijo ob robu revij. Časopisi želijo objaviti stvari, ki kažejo, da zdravljenje z XYZ deluje, in ne, da stvari ne delujejo. Pravzaprav bi bilo zanimivo, če bi nekdo opravil vzporedno študijo, da bi preučil, koliko študij o antidepresivih z negativnimi učinki je bilo oddanih v revije, da bi jih zavrnili.

Če se več podjetij odloči, da bodo tudi vsi negativni rezultati našli pot do objave (ne glede na to, ali je v reviji ali ne, ni tako pomembno kot preprosto zagotavljanje informacij in njihovo dostopnost z nekaterimi javnimi sredstvi), bo ta težava verjetno rešiti. In če si podjetja tega ne želijo prevzeti, bi morala FDA pred sprejetjem kakršnih koli novih zahtevkov za zdravila od družbe postaviti novo zahtevo.