J&J, Biederman si je prizadeval za promocijo pediatričnega bipolarja

Kapljica obremenilnih dokazov proti dr. Josephu Biedermanu, Harvardskemu svetovno znanemu otroškemu psihiatru, ki je znan po svojem zagovarjanju "pediatrične bipolarne motnje", se je spremenila v hudournik - e-pošte in internih dokumentov.

New York Times na podlagi objave sodnih dokumentov, ki vsebujejo interne dokumente in elektronsko pošto, poroča, da naj bi dr. Biedermanu družba Johnson & Johnson (J&J) plačala za promocijo pediatrične bipolarne motnje in raziskave, ki dokazujejo učinkovitost zdravila, ki se uporablja za zdravljenje, Risperdal.

Danes je o tem veliko dobrega poročanja, zato začnimo z Philadelphia Inquirer's vzemite:

Družba Johnson & Johnson je raziskovalnemu centru, ki ga je vodil vplivni otroški psihiater, izrecno namenila na stotine tisoč dolarjev, da bi izrecno zbirali podatke, s katerimi bi povečali prodajo antipsihotičnega zdravila Risperdal pri otrocih, v skladu s sodnimi dokumenti. […]

Sodni dokumenti kažejo, da je družba Janssen Pharmaceutica s sedežem podjetja Johnson & Johnson's Titusville, NJ:

• Predvideno 6,4 milijona dolarjev za organiziranje »izobraževalnih vrhov« in sponzoriranje svetovalnih svetov, deloma za preprečevanje negativnih poročil medijev o raziskavah, diagnozi in zdravljenju otrok z duševnimi boleznimi;
• Bil je aktivno vključen v pripravo raziskav, ki naj bi jih Biederman predstavil na zdravniški konferenci, in ga vprašal, kako se spoprijeti z neugodnimi rezultati raziskav, ki kažejo, da je placebo deloval tako kot Risperdal;
• Klinična preskušanja zdravil so obravnavali kot "priložnosti za rast" in predloge poskusov povezali s prodajnim potencialom.

Vau. Govorite o iskanju "tržne priložnosti" (in sicer otrok). Tu je najbolj prekleti citat iz New York Times Članek:

Letno poročilo centra za leto 2002 navaja, da mora njegova raziskava izpolnjevati tri merila: izboljšati psihiatrično oskrbo otrok, imeti visoke standarde in "napredovati v smeri komercialnih ciljev J&J", pišejo sodni dokumenti.

"Trdno verjamemo, da bo sistematična znanstvena raziskava centra okrepila klinične in raziskovalne temelje otroške psihiatrije ter privedla do varnejše, ustreznejše in bolj razširjene uporabe zdravil pri otrocih," je zapisano v poročilu. "Brez takih podatkov mnogi zdravniki dvomijo o modrosti agresivnega zdravljenja otrok z zdravili, zlasti tistih, kot so nevroleptiki, ki otroke izpostavijo potencialno resnim neželenim dogodkom."

V elektronskem sporočilu Georgesa Gharabawija, izvršnega direktorja Johnson & Johnson, iz februarja 2002 je pisalo, da se je dr. Biederman "večkrat obrnil na podjetje in predlagal ustanovitev centra". "Utemeljitev tega centra je ustvarjanje in razširjanje podatkov, ki podpirajo uporabo risperidona pri" otrocih in mladostnikih, je zapisano v e-pošti.

Družba Johnson & Johnson je centru samo v letu 2002 podelila 700.000 dolarjev, kažejo dokumenti.

E-poštna sporočila v bistvu kažejo, da je Biederman očitno sam ustanovil center s primarnim financiranjem J&J za spodbujanje dveh ciljev: zagovarjanje pediatrične bipolarne diagnoze in uporaba močnih antipsihotikov - zdravil, ki jih FDA večinoma ni odobrila za uporabo v otroci - za zdravljenje te motnje.

Biederman je še vedno vodja Johnson & Johnsonovega centra za otroško psihopatologijo v Massachusettsovi splošni bolnišnici. Ni presenetljivo, da danes nihče ni bil veliko zainteresiran za pogovor, ko je bil dosežen za komentar.

Kar presenetljivo (in nekoliko zastrašujoče) je obseg te prevare brez primere, ki vključuje ne samo priznanega harvardskega psihiatra in raziskovalca, temveč ogromno, spoštovano podjetje (J&J), svetovno znano univerzo (Harvard), in neverjetno, spoštovano učno bolnišnico, Massachusetts General.

Je Biederman vse te prestižne organizacije preprosto prevaral? Ali pa je bil Biederman zaradi izdelka farmacevtske družbe prevaran v šiling, misleč, da nič od tega ne bo nikoli postalo javno znano?

V tem trenutku je težko reči. Ampak, če zaradi tega vsaka univerza in farmacevtska družba ne bo dolgo in trdo pogledala svojih raziskovalnih, izobraževalnih in raznih programov financiranja, nisem prepričan, kaj bo.