Latuda odobren za zdravljenje shizofrenije

V četrtek je ameriška uprava za hrano in zdravila danes odobrila Latudo (lurasidon HCl) - netipično antipsihotično zdravilo - za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.

Za shizofrenijo so značilne tri osnovne vrste simptomov - pozitivni, negativni in kognitivni. Pozitivni simptomi vključujejo nenormalno vedenje, ki se lahko giblje od blagih do hudih epizod halucinacij, blodnje in gibalnih motenj. Negativni simptomi vključujejo nezmožnost opravljanja vsakodnevnih dejavnosti ter pomanjkanje čustev in energije. Kognitivni simptomi povzročajo težave s spominom in sposobnostjo odločanja.

V kliničnih preskušanjih se je Latuda izkazal za učinkovitega pri zdravljenju pozitivnih in negativnih simptomov shizofrenije. Z uporabo zdravila so opazili tudi pomembne izboljšave kognitivnih simptomov.

Tudi varnostni profil zdravila je dober z minimalnim povečanjem telesne mase in presnovnimi učinki. Posledično uporaba lurasidona morda ne bo zahtevala sočasne uporabe antiholinergikov, za katere je znano, da poslabšajo kognicijo.

Lurasidon ima tudi edinstveno sposobnost vezave receptorjev za receptorje, za katere je znano, da po učinkoviti regulaciji izboljšajo kognitivne sposobnosti.

Štiri šesttedenske nadzorovane študije odraslih s shizofrenijo so pokazale učinkovitost in varnost zdravila Latuda. V preskušanjih so imeli bolniki, zdravljeni z Latudo, manj simptomov shizofrenije kot tisti, ki so jemali neaktivne tablete (placebo).

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali tisti v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, občutek nemira in želja po gibanju (akatizija), slabost, motnje gibanja, kot so tresenje, počasno gibanje ali okorelost mišic (parkinsonizem) in vznemirjenost.

Shizofrenija v določenem letu prizadene približno 1 odstotek prebivalstva ZDA, starih 18 let ali več. Najvidnejši simptomi vključujejo halucinacije, blodnje, neurejeno razmišljanje in vedenje ter sumničavost. Slišati glasove, ki jih drugi ljudje ne slišijo, je najpogostejša vrsta halucinacij. Zaradi teh izkušenj se lahko ljudje z motnjo bojijo in umaknejo.

Vsi netipični antipsihotiki - vključno z zdravilom Latuda - vsebujejo opozorilne opozorilne predpisnike, ki opozarjajo na povečano tveganje smrti, povezano z nenamensko uporabo teh zdravil za zdravljenje vedenjskih težav pri starejših s psihozo, povezano z demenco. Nobeno zdravilo v tem razredu ni odobreno za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.

Latudo proizvaja Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Vir: FDA

!-- GDPR -->