FDA je odobrila hitro delujoče zdravilo za preprečevanje opioidnih OD
Ameriška uprava za hrano in zdravila je odobrila pršilo za nos Narcan, prvo različico naloksonijevega klorida, ki jo je odobrila FDA, in lahko zaustavi ali odpravi učinke prevelikega odmerjanja opioidov.
Hitra odobritev oblike pršila za nos je blagodejna za tiste, ki se prvi odzovejo v boju s tako imenovano "epidemijo" zlorabe opioidov, prevelikih odmerkov in smrti. Med opioide spadajo zdravila proti bolečinam na recept, kot so oksikodon, hidrokodon in morfij, pa tudi ilegalna droga heroin, na katero mnogi zaradi odvisnosti od bolečin preidejo zaradi relativno nizkih stroškov.
"Boj proti epidemiji zlorabe opioidov je glavna prednostna naloga FDA," je povedal dr. Stephen Ostroff, vršilec dolžnosti komisarja za upravo za hrano in zdravila. “Medtem ko Američani umirajo, ne moremo stati ob strani. Čeprav nalokson ne bo rešil osnovnih težav z opioidno epidemijo, pospešeno pregledujemo nove formulacije, ki bodo na koncu rešile življenja, ki bi jih drugače lahko izgubili zaradi odvisnosti od drog in prevelikega odmerjanja. "
Do te odobritve je bil nalokson odobren le v obliki za injiciranje, najpogosteje pa ga je dovajala brizga ali samodejni injektor. Številni zdravniki, ki se prvi odzovejo, in oskrbovalci pa menijo, da je obliko naloksona v pršilu za nos lažje dostaviti in odpravlja tveganje za onesnaženo iglo.
Smrti zaradi prevelikega odmerjanja drog, ki so jih v glavnem povzročili preveliki odmerki zdravil na recept, so zdaj v ZDA glavni vzrok smrti zaradi poškodb - presegajo nesreče z motornimi vozili. Leta 2013 so Centri za nadzor in preprečevanje bolezni poročali, da se je število smrtnih primerov zaradi prevelikega odmerjanja zdravil več kot desetletje stalno povečevalo.
Ko nekdo preveliko odmerka opioid, ga je težko prebuditi in dihanje lahko postane plitvo ali preneha voditi v smrt, če ne pride do zdravniškega posega. Če nalokson uporabimo hitro, lahko preprečimo učinke prevelikega odmerjanja, običajno v dveh minutah.
FDA je odobrila hitro imenovanje in pregled prednosti za pršilo za nos Narcan. Hitri postopek je postopek, namenjen olajšanju razvoja in hitrejšemu pregledu zdravil, namenjenih zdravljenju resnih stanj, in ki dokazuje, da lahko rešijo nezadovoljene zdravstvene potrebe.
Nacionalni inštitut za zlorabo drog je imel ključno vlogo tudi pri razvoju pršila za nos Narcan, ki je pomagal pri oblikovanju in izvajanju kliničnih preskušanj, da bi ugotovil, da je pršilo delovalo tako hitro in učinkovito kot injekcija. NIDA je nato s svojimi partnerji iz zasebnega sektorja pridobila odobritev FDA.
"Ta enostavna intranazalna formulacija bo nedvomno rešila številna življenja," je povedala dr. Nora Volkow, direktorica Nacionalnega inštituta za zlorabo drog pri Nacionalnem inštitutu za zdravje. "Čeprav je končni cilj preventiva, uspešen razvoj zdravila kaže, kako lahko igrajo javno / zasebna znanstvena partnerstva pomembno vlogo pri odzivanju na nacionalno krizo že zdaj."
Vir: FDA
