Perseris (risperidon), odobren za enkrat mesečno zdravljenje shizofrenije
Prejšnji teden je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Perseris (risperidon), različico risperidona za injiciranje, za podaljšano zdravljenje shizofrenije pri odraslih. Ko se zdravilo injicira tik pod kožo v trebuh osebe, se zdi, da je zdravljenje pri odraslih učinkovito 30 dni. Risperidon je atipičen antipsihotik, ki se pogosto predpisuje za zdravljenje shizofrenije.
Shizofrenija je potencialno izčrpavajoča duševna bolezen ljudi, ki jo prizadene, kar ima za posledico halucinacije in blodnje, zaradi katerih so vsakodnevne dejavnosti in življenje zahtevni. Večina ljudi s shizofrenijo ima koristi od skoraj vseživljenjskega zdravljenja s poudarkom na zdravilih, ki pomagajo obdržati najhujše simptome shizofrenije.
Vendar pa je lahko izziv spomin na vsakodnevno jemanje zdravil ali prepričanje, da je treba jemati, da se ohrani človekova svoboda pred negativnimi simptomi, povezanimi s shizofrenijo. Enkrat mesečno zdravljenje lahko pomaga pri lajšanju tega bremena s shizofrenijo.
Glavna sestavina zdravila Perseris je risperidon, vendar uporablja sistem za dovajanje s podaljšanim sproščanjem, ki omogoča vsaditev z injekcijo tik pod kožo (subkutano) v pacientov trebuh, ki zagotavlja trajno raven zdravila v celotnem mesecu.
Odobritev FDA je temeljila na Perserisu, ki je opravil študije varnosti in učinkovitosti. Učinkovitost so ocenili v 3. fazi randomizirane, dvojno slepe, s placebom nadzorovane študije 354 odraslih s shizofrenijo, ocenjeni na dveh kliničnih lestvicah: PANSS in CGI-S. Varnost so ocenili pri 322 pacientih, ki so bili z novimi zdravili zdravljeni vsaj 6 mesecev (234 od njih eno leto ali dlje). Profil Perserisa je bil po navedbah proizvajalca Indivior skladen z varnostnim profilom peroralnega risperidona.
Povečana teža, sedacija, zaspanost in mišično-skeletna bolečina so najpogostejši neželeni učinki. Bolniki se morajo pogovoriti s svojim zdravnikom, če imajo kakršne koli neželene učinke, vključno z bolečino na mestu injiciranja, ki po nekaj dneh ne mine. Perseris lahko poslabša presojo, razmišljanje in motorične sposobnosti, zato bi se morali ljudje, ki jemljejo zdravila, vzdržati nevarnih strojev, dokler niso prepričani, da nimajo takšnih škodljivih učinkov zdravila.
Po navedbah proizvajalca tudi pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco, zdravljenih z antipsihotičnimi zdravili, obstaja večje tveganje za smrt. Perseris ni odobren za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco.
Za to novo zdravljenje ni potreben dodatni risperidon niti odmerek pred zdravljenjem (in ni priporočljiv), da bi dosegli enako učinkovitost kot peroralni risperidon. Zdravilo Perseris je na voljo v odmerku 90 mg ali 120 mg, zdravstveni delavec pa ga mora dajati enkrat mesečno. Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali razmišljate o zanositvi med jemanjem zdravila Perseris.
»Shizofrenija je uničujoče, kronično in pogosto onemogoča duševno zdravje, ki vpliva na življenje ljudi, ki trpijo za to boleznijo, njihovih družin in negovalcev. Odobritev podjetja Perseris nam prinaša priložnost, da odraslim bolnikom in njihovim izvajalcem zdravstvenih storitev omogočimo inovativno možnost zdravljenja, za katero menimo, da bo pomembno vplivala, «je dejal Shaun Thaxter, izvršni direktor podjetja Indivior v sporočilu za javnost, povezanem z odobritvijo FDA.
"Ljudje s shizofrenijo se soočajo s kompleksnim potovanjem bolnikov, ki ga lahko ovirajo nevednost, apatija in stigma."
"Študije, ki jih je opravil Indivior, kažejo, da lahko Perseris nudi pacientom, negovalcem in zdravnikom novo možnost podkožnega enkrat mesečnega zdravljenja odraslih s shizofrenijo," je povedal Maurizio Fava, izvršni podpredsednik oddelka za psihiatrijo splošne bolnišnice Massachusetts (MGH). in Indivior svetovalec za klinične raziskave.
Ljudje, ki se sprašujejo, ali jih morda ogrožajo shizofrenija ali simptomi, podobni shizofreniji, bi morali opraviti test shizofrenije Psych Central, brezplačno presejalno oceno, ki traja manj kot 2 minuti za oceno simptomov shizofrenije.
Vir: FDA
