Nova študija ne veže antidepresiva na samomor pri otrocih
Študija je nastala po tem, ko je FDA leta 2004 objavila redko opozorilo o "črni škatli", potem ko so se pojavili pomisleki glede antidepresivov, ki povečujejo samomorilne misli in vedenje mladih bolnikov.
Analiza, ki temelji na podatkih iz 41 preskušanj in več kot 9000 bolnikov, je tudi pokazala, da sta fluoksetin in venlafaksin (v prodaji kot Effexor) zmanjšala samomorilno vedenje in simptome depresije pri odraslih in geriatričnih bolnikih.
Robert Gibbons, profesor medicine, zdravstvenih študij in psihiatrije na Univerzi v Chicagu, je povedal dr. Robert Gibbons, ki ni uspel ponoviti povezave med temi antidepresivi in samomori.
"Ključna ugotovitev pri ponovni analizi vseh vzdolžnih zapisov na ravni bolnika v teh študijah je, da antidepresivi niti ne povečujejo niti zmanjšujejo samomorilnih misli ali vedenja pri otrocih," je dejal Gibbons.
Odločitev FDA o opozorilu črne škatle je temeljila na podatkih 25 kliničnih preskušanj novejših antidepresivov, vključno z zdravilom zaviralcem ponovnega privzema serotonina fluoksetinom. Analiza podatkov, predvsem samoprijav samomorilnih misli, je pokazala majhno, a pomembno povečanje samomorilnih misli in vedenja pri otrocih in mlajših odraslih do 25. leta starosti.
Za novo analizo so Gibbons in sodelavci z Univerze Illinois v Chicagu, Univerze v Miamiju in Univerze Columbia od proizvajalcev farmacevtskih izdelkov in sodelavcev Nacionalnega inštituta za duševno zdravje pridobili podatke o vzdolžnih kliničnih preskušanjih na posamezni ravni. študija fluoksetina in venlafaksina. Podatki so vključevali tedenske preglede vsakega preskušanca na depresijo in samomorilne misli, kar raziskovalcem omogoča, da primerjajo učinek zdravila ali placeba skozi čas.
V analizi preskusov pri odraslih in geriatričnih preskušanjih fluoksetina ali venlafaksina je bilo ugotovljeno, da oba antidepresiva učinkovito zmanjšujeta tveganje za samomor in simptome depresije, so povedali raziskovalci, ki sta povedala, da sta oba učinka povezana.
"Rezultati pravijo, da mehanizem, s katerim antidepresivi vplivajo na stopnjo samomorov, zmanjšuje depresijo," je dejal Gibbons. "Iz tega sledi, da če zdravljenje za posameznika ne deluje, ostaja tveganje za samomorilno vedenje in morda še hujše."
Za analizo učinkov antidepresivov pri otrocih so raziskovalci uporabili štiri preskušanja fluoksetina, ki je bil do nedavnega edini antidepresiv, odobren za pediatrično uporabo. Še enkrat so opazili zmanjšanje simptomov depresije pri populaciji, zdravljeni z zdravili, v primerjavi s placebom. Vendar pa med obema skupinama bolnikov niso zaznali nobene pomembne spremembe tveganja samomora.
"Mislim, da ta članek podpira splošno idejo, da učinki antidepresivov pri otrocih in odraslih v resnici niso enaki, saj ne vidimo ničesar drugega kot koristne učinke antidepresivov pri odraslih in geriatriji," je dejal Gibbons. "Pri otrocih ne opazimo škodljivih učinkov, opažamo pa ločitev med koristnimi učinki na depresijo in potencialnimi koristnimi učinki na samomor."
"To sproža nadaljnja vprašanja o tem, kaj se dogaja pri otrocih," je nadaljeval. "Mogoče otroci o samomoru razmišljajo deloma zaradi depresije, morda pa tudi zaradi drugih razlogov, ki niso povezani z depresijo in na katere antidepresivi ne vplivajo."
Gibbons, ki je sedel na komisiji za prehrano in zdravila, ki je razmišljala o tem, da opozorilo o črni škatli postavi na antidepresive, je dejal, da upa, da bodo novi rezultati klinike pomirili o varnosti zdravil. Prejšnja raziskava njegove skupine je pokazala, da je dodajanje opozorila znatno zmanjšalo predpisovanje antidepresivov tako za otroke kot za odrasle, kar je povezano s hitrim povečanjem stopnje samomorov.
"Upam, da opozorila depresivnim otrokom in odraslim ne bodo preprečila zdravljenja depresije," je dejal Gibbons. »Največji vzrok za samomor je nezdravljena ali nediagnosticirana depresija. Zelo pomembno je, da se to stanje prepozna in ustrezno zdravi ter ne zavrže, ker se zdravniki bojijo, da bodo toženi. "
Članek je bil objavljen na spletu v Ljubljani Arhiv splošne psihiatrije.
Vir: Medicinski center Univerze v Chicagu
