Študija ne ugotavlja povezave med tveganjem za samomor med najstniškimi in drogami
V novi študiji raziskovalci niso našli povečanega tveganja za samomor pri mladostnikih, ki so jemali zdravilo oseltamivir (Tamiflu), edino tržno dostopno zdravilo, ki ga je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za zdravljenje gripe.
Po odobritvi zdravila leta 1999 so se začela pojavljati poročila o primerih nenormalnega vedenja pri mladostnikih, ki so jemali zdravilo. Zaradi tega je FDA zahtevala, da je zdravilo opremljeno z opozorilno nalepko o morebitnih nevropsihiatričnih neželenih učinkih, kot so halucinacije, delirij, samopoškodovanje in samomor.
Do zdaj klinične študije, ki so preučevale povezavo med zdravilom Tamiflu in nevropsihiatričnimi neželenimi učinki pri otrocih, vključno s samomorom, niso bile dokončne. Po mnenju raziskovalcev so bili omejeni tudi z metodologijo in morebitnimi zmedenimi dejavniki.
V prizadevanju, da bi zapolnili to vrzel, so raziskovalci z Univerze v Illinoisu v Chicagu (UIC) College of Pharmacy za nazaj proučevali povezavo med uporabo zdravila Tamiflu in najpomembnejšim od poročanih neželenih učinkov: samomor.
"Mislim, da bodo zdravniki pozdravili obsežno in natančno študijo na to temo in te informacije vključili v svoj postopek odločanja," je povedal dopisni avtor dr. James Antoon, docent za klinično pediatrijo na Medicinski fakulteti UIC.
»Medtem ko ta študija obravnava samomor, je še vedno veliko drugih vprašanj o drugih možnih nevropsihiatričnih stranskih učinkih zdravila, ki jih načrtujemo v prihodnosti. Obstajajo tudi drugi razlogi za previdnost pri predpisovanju zdravila, vključno z odpornostjo in učinkovitostjo pri otrocih. "
Najprej so raziskovalci iz nacionalne zbirke podatkov o upravnih zahtevkih identificirali 21 047 otrok in najstnikov, starih od enega do 18 let, ki so poskusili samomor v zadnjih petih sezonah gripe (2009–2013). Od tega jih je bilo 251 izpostavljenih zdravilu Tamiflu, kar je bilo določeno na podlagi podatkov o izdaji ambulantnih lekarn.
Povprečna starost te skupine je bila 15 let, 61 odstotkov žensk in 65 odstotkov je imelo osnovno diagnozo duševnega zdravja.
"Za vsakega od 251 bolnikov smo 10-dnevno obdobje tik pred poskusom samomora določili kot primer primera in v isti sezoni gripe smo ugotovili do štiri zgodnejša kontrolna obdobja iste dolžine," je dejal Antoon. "To nam je pomagalo, da smo upoštevali notranje motnje, kot so depresija, duševno zdravje, travme in zlorabe ter drugi dejavniki, kot so rasa ali narodnost."
Raziskovalna skupina je analizo ponovila samo z diagnozo gripe (brez uporabe zdravila Tamiflu), da bi ugotovila, ali bi lahko bila sama okužba moteč dejavnik, povezan s tveganjem za samomor.
"Potencialno povezavo med mamili in samomori je še posebej težko preučiti," je dejal Antoon. »Številni dogodki, ki se lahko zgodijo hkrati ali sčasoma, lahko vplivajo na človeka, da poskusi samomor, prav tako bolezen sama, zato je težko znanstveno preučiti.
"Zato smo uporabili novo metodo, imenovano zasnovo ohišja," je dejal Antoon. "Ta analiza je drugačna, ker nam je omogočila, da smo vsakega posameznika uporabili kot svojo primerjavo - za nazaj smo preučevali, kako so se bolniki obnašali, kadar so jemali zdravilo Tamiflu, in ga primerjali s svojim vedenjem, kadar zdravila niso jemali."
"Pri pediatričnih bolnikih nismo ugotovili nobene povezave med izpostavljenostjo Tamifluu in samomoru," je dejal Antoon.
Antoon sicer meni, da bi študija lahko ublažila nekatere strahove izvajalcev zdravstvenih storitev glede predpisovanja zdravil pri zdravih otrocih, vendar pravi, da bodo zdravniki Tamiflu verjetno še naprej predpisovali previdno.
Ugotovitve so objavljene v Anali družinske medicine.
Vir: Univerza Illinois v Chicagu
