Nosni ketamin kaže na depresijo in samomorilne misli
Nove raziskave kažejo, da je formulacija pršila za nos s ketaminom lahko možnost za hitro zdravljenje simptomov hude depresije in samomorilnih misli.
V dvojno slepi študiji so raziskovalci primerjali protokole zdravljenja posameznika, ki se je pojavil, z veliko depresijo in bližnjimi samomorilnimi mislimi.
Standardno oskrbo za to duševno stanje smo primerjali z intervencijo, ki je poleg standardnega protokola dodala še intranazalno formulacijo esketamina, dela molekule ketamina.
Študija, v kateri je sodelovalo 68 naključno dodeljenih udeležencev, je na spletu objavljena v Ameriški časopis za psihiatrijo (AJP).
Udeleženci so bili razporejeni v eno od dveh skupin - bodisi so prejemali esketamin ali placebo dvakrat na teden štiri tedne. Vsi udeleženci so ves čas nadaljevali zdravljenje z antidepresivi. Raziskovalci so preučevali učinke v štirih urah po prvem zdravljenju, v 24 urah in v 25 dneh.
Raziskovalci so ugotovili znatno izboljšanje rezultatov depresije in zmanjšane samomorilne misli v skupini, ki je prejemala esketamin, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo po štirih urah in po 24 urah. Učinki esketamina v 25 dneh niso bili večji od placeba.
Merjenje samomorilnega tveganja je upoštevalo perspektivo bolnika in zdravnika.
Preiskovalci verjamejo, da rezultati študije podpirajo uporabo pršila za nos z esketaminom za hitro zdravljenje simptomov depresije pri bolnikih, za katere je ocenjeno, da jim grozi samomor.
Uporaba esketamina bi lahko bila pomemben poseg za ljudi z akutno depresijo. Trenutno večina antidepresivov potrebuje štiri do šest tednov, da postane popolnoma učinkovita. Zato bi esketamin lahko pomagal premostiti to farmakološko vrzel v klinični učinkovitosti.
Ta študija je bila dokaz koncepta, faza 2, študija esketamina; pred morebitno odobritvijo FDA mora še opraviti študijo faze 3. Raziskavo je financirala družba Janssen Research and Development, LLC.
Avtorji opozarjajo, da so potrebne dodatne raziskave o možnosti zlorabe ketamina. Ta previdnost je tudi v središču spremnega uredništva AJP, objavljenega tudi na spletu.
V uredništvu urednik AJP Robert Freedman, MD, skupaj s člani uredniškega odbora AJP ugotavlja, da obstaja možnost zlorabe in obstoječa poročila o zlorabi predpisanega ketamina.
Razpravljajo o potrebi po dodatnih raziskavah v zvezi s potencialom zlorabe ketamina med preskušanji faze 3, kot so spremljanje bolnikove hrepenenja in morebitna uporaba ketamina iz drugih virov.
Medtem ko so zdravniki odgovorni za to, da samomorilnemu bolniku zagotovijo celoten spekter učinkovitih posegov, ugotavljajo uredniki AJP, „tudi varovanje zdravja javnosti je del naše odgovornosti, in kot zdravniki smo odgovorni za preprečevanje novih zdravil epidemije. "
Uredniki predlagajo potrebo po širokem prispevku pri razvoju učinkovitega nadzora nad distribucijo in uporabo ketamina.
Freedman in sodelavci trdijo, da ukrepi za nadzor uporabe ketamina ne bi bili namenjeni preprečevanju njegove uporabe v koristne namene, temveč bi omogočili, da bo zdravljenje "še naprej na voljo tistim, ki jih potrebujejo, medtem ko je populacija, ki ji grozi zloraba, zaščitena pred epidemijo zlorabe. "
Vir: Ameriško psihiatrično združenje / EurekAlert