FDA odobri Amyvida za diagnozo Alzheimerjeve bolezni

Amyvid je radiofarmacevtski izdelek, ki ga je razvila družba Eli Lilly Company za pomoč pri diagnozi Alzheimerjeve bolezni, saj povzroča, da se v skeniranju PET pokažejo prej nevidni nanosi beta amiloidnih oblog v možganih. FDA je nedavno odobrila zdravilo Amyvid za klinično uporabo, čeprav je njegova uporaba še vedno nekoliko sporna.

Odkritje fizičnih sprememb v možganih dr. Aloisa Alzheimerja v zgodnjih devetdesetih letih 20. stoletja je povzročilo, da so se raziskovalci osredotočili na usedline zobnih oblog, ki jih je našel v avtopsiranih možganih obolelih bolnikov. Če plak povzroči bolezen, lahko odkrivanje plaka, preden se bolnikovi simptomi poslabšajo, pomeni zaprtje zdravila.

Amyvid potuje v krvnem obtoku do možganov, kjer se veže na amiloidne plake in omogoča, da se plaki vidijo v PET-skeniranju (pozitronska emisijska tomografija). Imeti možnost diagnosticiranja bolezni, ne da bi čakali na smrt, bi bil pomemben preskok pri zdravljenju in preprečevanju Alzheimerjeve bolezni.

Diagnoza Alzheimerjeve bolezni se opravi s testi, namenjenimi merjenju kognitivnih funkcij. Razen opazovanja bolnikovega vedenja ni na voljo nobene medicinske metode ali testa, ki bi dokazali obstoj Alzheimerjeve bolezni. Obdukcija bolnikovih možganov bo potrdila diagnozo, a daje malo tolažbe bolnikovi družini.

Zgodnja diagnoza bolezni, ki ima neznane vzroke in ni zdravljenja, ni nujno razlog za praznovanje. Pacient lahko kaže znake demence zaradi možganskega tumorja, možganske kapi ali druge nevrovaskularne bolezni. Uporaba Amyvida za razkrivanje prisotnosti oblog plaka v možganih lahko potencialno izključi te druge bolezni in krivdo pripiše Alzheimerjevi bolezni.

Toda če se najdejo obloge zobnih oblog, je to lahko posledica alzheimerjeve bolezni ali pa tudi ne, saj so obdukcije nekaterih zdravih možganov pokazale tudi naloge oblog. Kadar bolnik doživlja izgubo spomina, zmedenost, poslabšanje sposobnosti sklepanja, skupaj z oblogami oblog v možganih, je diagnoza Alzheimerjeva bolezen.

Možnosti zdravljenja in klinična preskušanja

Bolniki z diagnozo Alzheimerjeve bolezni ne bodo imeli koristi od vedenja, da imajo progresivno, kronično bolezen, ki jim bo najedala možgane, dokler ne izgubi vsega spomina, vključno z lastno identiteto. Zagotavljanje zgodnje diagnoze brez spremljajočega načrta zdravljenja je malo udobno.

Morda je možno začasno obvladovanje simptomov z zdravili, kot je Pfizerjev Aricept, vendar je končni cilj ozdravitev bolezni. Farmacevtska podjetja že vrsto let poskušajo razviti zdravilo za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni. Eksperimentalna zdravila so šla v klinična preskušanja, nekatera so propadla, nekatera pa so še v postopku.

Pfizer in Eli Lilly trenutno imata v kliničnih preskušanjih zdravila, ki so namenjena razgradnji beljakovine beta amiloida, ki je snov, ki tvori obloge. Bapineuzumab (Pfizer) in Solanezumab (Lilly) sta zdravili, ki se vežeta na beljakovino beta amiloid in povzročita njegovo razpadanje z morebitnim odstranjevanjem v krvnem obtoku. Če bodo ta zdravila preživela klinična preskušanja in jih bo odobrila FDA, bo svet zadihal v upanju, da je zdravilo za Alzheimerjevo bolezen resnično.

Ponudba rešitev za bolezen, kadar vzrok ni znan, se morda zdi nazaden pristop. Opredelitvi bolezni in opisovanju simptomov običajno sledi razvoj testov za natančno diagnozo in na koncu potek zdravljenja ali zdravljenja. V primeru Alzheimerjeve bolezni so zdravilo razvili, ne da bi vedeli vzroka, diagnoza pa je bila mogoča šele po smrti. Ker zdravi možgani lahko vsebujejo tudi obloge zobnih oblog, sposobnost opazovanja oblog zobnih oblog na možganih s pomočjo PET skeniranja ni popoln dokaz Alzheimerjeve bolezni.

Mogoče je spodbuden rezultat Amyvida, če ne vidi oblog zobnih oblog.

Opravljene so bile raziskave gena Apolipoprotein E (ApoE), ki ga najdemo v 19. kromosomu, da bi ugotovili vzrok za usedline zobnih oblog. Ta gen povzroča proizvodnjo lipoproteina, ki pomaga pri prenosu holesterola v krvnem obtoku. Zdravi možgani lahko odstranijo nastale obloge zobnih oblog. Ugotovljeno je bilo, da je ApoE4 med različnimi vrstami ali aleli ApoE prisoten pri približno 40 odstotkih bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo. Ali gre za naključje ali ne, bomo še odkrili. Nadaljnje študije o genetski povezavi so v teku.

Strah pred razvojem Alzheimerjeve bolezni je zelo resničen pri ljudeh, ki imajo sorodnike z boleznijo ali se približujejo 65. letu starosti, ko se pojavnost Alzheimerjeve bolezni poveča. Odobritev zdravila Amyvid za klinično uporabo s strani FDA je spodbudna, vendar brez zdravljenja diagnoza lahko prinese le obup. Potrditev že doživetega pri simptomih izgube spomina in zmede ne daje tolažbe. Morda je najbolj dragocena uporaba zdravila Amyvid v potrditvi odsotnosti oblog na PET-skenih. Vsaj to bi potrdilo odsotnost Alzheimerjeve bolezni.

Vir: Drugsdb.com - Internetna baza podatkov o zdravilih in neželenih učinkih.