Biomarkerji lahko pomagajo pri razvoju novih zdravil za shizofrenijo
Nova študija je odkrila biomarkerje, ki lahko pomagajo pri razvoju boljših načinov zdravljenja shizofrenije. Ugotovitve so objavljene na spletu v Ljubljani Psihiatrija JAMA.
V zadnjih dveh desetletjih je farmacevtska industrija v prizadevanjih za razvoj boljših zdravil za shizofrenijo porabila več kot 2,5 milijarde USD. A čeprav se zdi, da so nekatera od teh zdravil učinkovita na živalskih modelih, večina pri testiranju v poznih fazah kliničnih preskušanj na ljudeh ne uspe.
"Medtem ko je bilo veliko denarja vloženo v razvoj zdravil za shizofrenijo, podobna naložba ni bila namenjena razvoju biomarkerjev, ki bi lahko izboljšali zanesljivost in doslednost rezultatov testov," je povedal dr. Daniel Javitt, dr. psihiatrije in direktor oddelka za eksperimentalno terapijo na Medicinskem centru Columbia University (CUMC).
Nacionalni inštitut za duševno zdravje je za potrditev uporabe biomarkerjev za lažji razvoj zdravil pripravil nov predlog, imenovan FAST Initiative. Pobuda je v skladu z Zakonom o zdravilih 21. stoletja, ki ga je lani sprejel kongres, ki je ameriško upravo za hrano in zdravila (FDA) pooblastil za odobritev zdravljenja samo na podlagi podatkov o biomarkerjih in oblikoval uradni program kvalifikacij za biomarkerje.
Med raziskavo so znanstveniki FAST-Psychosis z uporabo MRI aplikacij identificirali biomarkerje za podporo razvoju zdravil, ki ciljajo na sistem glutamata. Prejšnje raziskave so pokazale, da zdravila, kot sta fenciklidin (PCP ali "angelski prah") in ketamin, ki blokirajo glutamatne receptorje, pri zdravih prostovoljcih povzročajo simptome, podobne shizofreniji.
Zato so raziskovalci analizirali tri potencialne biomarkerje za odkrivanje učinkov ketamina na delovanje človeških možganov. Eden najpomembnejših biomarkerjev je vključeval povečanje pretoka krvi v čelnih predelih možganov, ki so ga dosledno odkrivali med udeleženci, ki so bili na kratko izpostavljeni ketaminu. Prav tako jih je zanesljivo ločil od tistih, ki so prejeli placebo.
Drugo merilo koncentracije glutamata / glutamina je bilo tudi občutljivo na možganske učinke ketamina. Na splošno so biomarkerji uspešno identificirali več kot 90 odstotkov udeležencev, ki so prejeli ketamin, in jih ločili od vseh v skupini, ki je prejemala placebo.
"Ti rezultati nam omogočajo, da ugotovimo, ali bodo potencialna zdravljenja učinkovita proti simptomom bolnikov, tako da jih najprej preizkusimo pri zdravih prostovoljcih in pred izvedbo dragih kliničnih preskušanj določimo najboljše odmerke na podlagi objektivnih fizioloških podatkov," je dejal dr. Jeffrey Lieberman, dr. Lawrence C Profesor Kolb in predsednik oddelka za psihiatrijo pri CUMC in glavni raziskovalec te študije.
Če bo biomarkerje odobrila FDA, bodo ugotovitve študije prvi registrirani objektivni biomarkerji, ki omogočajo odobritev novih načinov zdravljenja shizofrenije, ki modulirajo glutamat.
Vir: Columbia University Medical Center
