Uporaba BMP brez oznake pri otroški spinalni fuziji kontroverzno

Raziskave v reviji Journal of Pediatric Orthopedics kažejo, da kostni morfogenetski protein (BMP) pri otroški kirurgiji hrbtenične fuzije ne izboljša rezultatov kirurgije in ga je treba uporabljati previdno.

Od 7.312 otrok in mladostnikov, ki so imeli v študijskem obdobju spinalno fuzijo, jih je 462 ali 6, 7 odstotka prejelo BMP. Vir fotografije: 123RF.com.

Ugotovitve študije
Študija se je osredotočila na pediatrične bolnike s spinalno fuzijo v zvezni državi New York od leta 2004 do 2014. Raziskovalci so uporabili veliko bazo podatkov za prepoznavanje otroških hrbtenic, ki so se v tem času pojavile v državi.

Od 7.312 otrok in mladostnikov, ki so imeli v študijskem obdobju spinalno fuzijo, jih je 462 ali 6, 7 odstotka prejelo BMP.

Avtorji študije so ugotovili tudi rasno in socialno-ekonomsko povezavo z uporabo BMP. BMP se je pogosteje uporabljal pri pediatričnih bolnikih, ki so bili starejši, belci in so imeli višji družinski dohodek.

Raziskovalci niso ugotovili razlik v stopnji uspešnosti operacije pri bolnikih, ki so imeli BMP v primerjavi s tistimi, ki tega niso storili, čeprav je bil BMP 5 let po operaciji povezan z bistveno večjim tveganjem za zaplet v spinalni instrumentaciji.

Kaj je kostni morfogenetski protein (BMP)?
BMP je protein, ki se uporablja za pospeševanje rasti novih kosti in spodbujanje procesa fuzije med operacijo fuzije hrbtenice. Človeška kost vsebuje majhne količine BMP, vendar gensko inženiring lahko snov proizvede večje količine.

Eden od razlogov, da kirurgi na hrbtenici uporabljajo BMP, pomagajo preprečiti neuspešno fuzijo - kadar se prizadeti vretenci ne zlijejo skupaj v eno samo kost. Otroci nimajo večjega tveganja za neuspešno fuzijo kot odrasli, zato avtorji študije dvomijo o potrebi uporabe BMP.

"Uporaba BMP pri pediatričnih bolnikih je sporna, " so zapisali avtorji študije. "Čeprav je pri artrodezi hrbtenice pri odraslih [fuzija] stopnja nevronske zveze kar 10% do 15%, je pri otrocih nevezava po spinalni artrodezi [fuzija] veliko manj pogost zaplet."

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) BMP ni odobrila za uporabo pri otroški spinalni fuziji. In kadar se BMP uporablja v otroški hrbtenici, se njegova uporaba šteje za neobičajno .

Kaj pomeni izven oznake?
Če uporabljate izdelke, ki niso označeni, pomeni izdelek, zdravilo ali napravo, ki je zunaj oznake FDA, pravi član uredništva SpineUniverse, Jeffrey C. Wang, profesor za ortopedsko kirurgijo in nevrokirurgijo v centru za hrbtenico USC v Los Angelesu, ki je delil njegove pripombe na to študijo.

"V medicini pogosto obstajajo druge uporabe izdelkov, za katere bi zdravniki lahko ugotovili, da so koristni za njihove paciente, vendar je to zaradi" zunaj "indikacij, ki jih označuje FDA, " pravi Wang. „Na primer, aspirin se je sprva uporabljal kot sredstvo za lajšanje bolečin, vendar so nadaljnje raziskave pokazale, da lahko pomaga pri preprečevanju srčnih napadov ali kapi. Včasih dokazi kažejo na korist uporabe zdravila, čeprav ga uradno ni odobril FDA. "

V zvezi s to študijo dr. Wang ugotavlja, da je bil BMP odobren samo za fuzijo sprednjega ledvenega intergeta znotraj posebne vrste sprednje ledvene kletke.

"Vendar je BMP pokazal močne tvorbe kosti, kar lahko koristi za spinalne fuzije na drugih območjih, " pravi dr. Wang. "Če se uporablja na drugih območjih, čeprav lahko doseže zanesljivo celjenje fuzije, se tehnično uporablja zunaj odobrene indikacije FDA."

Več o BMP lahko preberete v BMP-jih in Bioloških materialih v hrbtenici.

Kaj lahko vzamete stran od študije
Od uvedbe BMP se vse pogosteje uporablja za podporo uspešne fuzije v operaciji hrbtenične fuzije, predvsem pri odraslih. Vendar tveganja in koristi BMP za otroke niso tako razumljeni - njegova uporaba pri otroški operaciji hrbtenice je sporna.

Medtem ko je ta študija ugotovila povišanje uporabe BMP pri otroških primerih, avtorji predlagajo trend upada uporabe BMP za mlade paciente, ki ga vodi varnost zaradi pomislekov glede uporabe BMP pri otrocih.

Medtem ko se je ta študija osredotočila izključno na bolnike v zvezni državi New York, dr. Wang pravi, da je morda uporabna za paciente v drugih državah ali je odraz širšega državnega trenda. Glede na to, da je to le ena študija s populacijo, specifično za državo, je potrebnih več raziskav, da bi resnično razumeli učinek BMP na pediatrične bolnike v večjem obsegu.

"To je zelo sporna tema, zato je potrebna nadaljnja študija o možnih zapletih, " pravi dr. Wang.

Oglejte si vire

Nwachukwu BU, Schairer WW, Pan T, et al. Kostni morfogenetski proteini pri otroški hrbtenični artrodezi: analiza stanja trendov in rezultatov uporabe v celotni državi. J Pediatr Orthop . Objavljeno pred tiskom: 5. januarja 2017. doi: 10.1097 / BPO.0000000000000915.