FDA odobri zdravilo Symbyax za zdravljenje, odporno proti zdravljenju

Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Symbyax za akutno zdravljenje depresije, odporne proti zdravljenju (TRD). To je prvo zdravilo, odobreno za to indikacijo. Symbyax je kombinirana tableta, ki v eni kapsuli združuje olanzapin (Zyprexa) in fluoksetin HCl (dolgo delujoča oblika zdravila Prozac). Symbyax proizvaja Eli Lilly and Company.

Glede na sporočilo za javnost družbe:

• Nova indikacija Symbyax TRD je namenjena akutnemu zdravljenju odraslih bolnikov z veliko depresivno motnjo, ki se v trenutni epizodi niso odzvali na dve ločeni preskušanji različnih antidepresivov v ustreznem odmerku in trajanju.
• Zdravilo Zyprexa je v kombinaciji s fluoksetinom zdaj odobreno za akutno zdravljenje TRD pri odraslih.
• Zdravilo Symbyax je bilo prvo zdravilo, ki ga je FDA odobrila za akutno zdravljenje bipolarne depresije pri odraslih leta 2003. Zdravilo Zyprexa je v kombinaciji s fluoksetinom zdaj odobreno za isto indikacijo.

S temi odobritvami FDA imajo zdravniki v ZDA možnost, da skupaj uporabijo eno tableto (Symbyax) ali dve zdravili (Zyprexa in fluoksetin), kar zdravnikom omogoča, da zdravljenje prilagodijo potrebam vsakega bolnika. Niti Zyprexa niti fluoksetin nista indicirana kot monoterapija za bipolarno depresijo ali depresijo, odporno na zdravljenje.

Morda se sprašujete, kaj je depresija, odporna na zdravljenje? Depresija, odporna proti zdravljenju, je na splošno opredeljena kot epizoda depresije, ki se ni odzvala na tri ali štiri različna zdravila ali tečaje psihoterapije. Ni enako kot kronična depresija (sicer znana kot distimična motnja), ker pri distimiji ni nobenega specifikatorja zdravljenja in depresija mora trajati najmanj 2 leti. (Depresija, odporna proti zdravljenju, pa ni formalna diagnoza, ki jo priznava DSM-IV.)

Ker zdravilo Symbyax vsebuje zdravilo Zyprexa, si lahko predstavljate glavni neželeni učinek tega zdravila - povečanje telesne mase. Zdravniki in bolniki bi morali pretehtati tveganja in koristi zdravila glede na bolnikovo lastno zdravstveno anamnezo, ali je to sprejemljiv neželeni učinek ali ne.

Nisem imel možnosti, da bi se podrobneje ukvarjal s študijami, ki so bile uporabljene za odobritev te nove indikacije za Symbyax, vendar verjamem, da bodo to storili tudi drugi blogerji (nanje bomo povezali nazaj v oddelku za komentarje). Opazil bom, da se Lillyjeva opredelitev depresije, odporne proti zdravljenju ("v trenutni epizodi ni odzvala na dva antidepresiva z ustreznim odmerkom in trajanjem"), zdi nekoliko ohlapna. Ne vem za preveč ljudi, ki niso poskusili vsaj dveh antidepresivov za zdravljenje depresije (kot so jasno pokazale tudi raziskave v raziskavi STAR * D).

A za zdaj je lepo, da imajo zdravniki zdaj še eno možnost za zdravljenje depresije, odporne na zdravljenje, saj psihiatri že nekaj časa predpišejo zdravilo Symbyax za to indikacijo.