Ali so nekatere tablete za spanje lažne?
V študiji, objavljeni v British Medical Journalso raziskovalci ponovno analizirali rezultate več kot ducata kliničnih preskušanj najpogostejše vrste spalnih tablet.
Ta zdravila so znana kot Z-zdravila ali nebenzodiazepinski hipnotiki in vključujejo zdravila Sonata, Ambien, Imovane in Lunesta. Zdravila se pogosto uporabljajo v Združenem kraljestvu in ZDA kot kratkotrajno zdravljenje nespečnosti.
Nekateri zdravstveni strokovnjaki pa se sprašujejo, ali koristi Z-zdravil upravičujejo njihove neželene učinke, ki lahko vključujejo izgubo spomina, utrujenost in moteno ravnovesje.
Postavljala so se tudi vprašanja o veljavnosti objavljenih raziskav o učinkih teh zdravil na podlagi preskusov, ki so jih sponzorirala sama farmacevtska podjetja.
Raziskovalci z Univerze v Lincolnu, Harvardske medicinske šole in Univerze v Connecticutu so izvedli kombinirane rezultate objavljene raziskave, ki vključuje tehniko, znano kot metaanaliza.
Ta vrsta primerjave omogoča raziskovalcem, da ugotovijo, kolikšen učinek zdravila izvira iz sestavin samega zdravila in koliko je posledica drugih dejavnikov (na primer odziva placeba ali regresije na srednjo vrednost).
Preiskovalci so uporabili podatke, ki so jih farmacevtske družbe predložile ameriški upravi za prehrano in zdravila (FDA) za odobritev novih izdelkov. To je vključevalo 13 kliničnih preskušanj, ki so vsebovala 65 različnih primerjav in več kot 4.300 udeležencev.
Strokovnjaki svetujejo, da FDA zbira rezultate objavljenih in neobjavljenih študij, kar raziskovalcem omogoča, da se izognejo običajnim vrstam pristranskosti (na primer pristranskosti poročanja), ki lahko spodkopavajo druge raziskave na podlagi sponzoriranih preskusov.
Raziskovalci pravijo, da njihove ugotovitve kažejo, da je učinek zdravila, ko je popust za placebo učinek, "vprašljivo klinično pomemben."
Vodilni avtor dr. Niroshan Siriwardena je dejal: "Naša analiza je pokazala, da so Z-zdravila resnično zmanjšala čas, ko so preiskovanci zaspali, tako subjektivno kot izmerjeno v laboratoriju za spanje, vendar približno polovico učinka zdravila je bil odziv s placebom.
»Iz preskušanj ni bilo dovolj dokazov, ki bi pokazali druge koristi, ki bi bile lahko pomembne za ljudi s težavami s spanjem, na primer kakovost spanja ali dnevno delovanje.
»Iz drugih študij vemo, da ima približno petina ljudi neželene učinke spalnih tablet in eden od 100 starejših ljudi bo po njihovi uporabi imel padec, zlom ali prometno nesrečo.
"Psihološko zdravljenje nespečnosti lahko deluje tako učinkovito kot tablete za spanje kratkoročno in dolgoročno boljše, zato bi morali biti bolj pozorni na povečanje dostopa do teh načinov zdravljenja za bolnike, ki bi jim lahko koristili."
Raziskovalci pravijo, da bi morale prihodnje študije tablet za spanje raziskovati širši razpon rezultatov, ne le čas, potreben za spanje, in da bi morale biti farmacevtske družbe bolj pregledno pri razkrivanju rezultatov svojih študij, da bi lahko raziskovalci neodvisno analizirali svoje rezultate.
Vir: Univerza v Lincolnu
