Depakote povezana s hudimi prirojenimi napakami v prvem trimesečju
Raziskovalec Lolkje T.W. de Jong-van den Berg in sodelavci z univerze v Groningenu na Nizozemskem so ugotovili, da je pri dojenčkih, ki so jih matere uporabljale valprojsko kislino v prvem trimesečju, 12,7-krat večja verjetnost, da bodo imeli spino bifido v primerjavi z dojenčki, katerih matere niso droga. Spina bifida je prirojena napaka, pri kateri se hrbtenjača in hrbtenica ne razvijeta ali zapreta pravilno.
Pri dojenčkih, katerih matere so jemale valprojsko kislino, je bila tudi 2,5-krat večja verjetnost, da bodo imeli okvaro atrijskega septuma (ki vključuje srce); približno petkrat večja verjetnost razpoke neba (napaka zgornje ustnice in strehe ust) ali hipospadija (nenormalnost penisa); več kot dvakrat večja verjetnost, da se bodo rodili z dodatno številko na roki (polidaktilija); in skoraj sedemkrat večja verjetnost, da bo imela kraniosinostozo (prezgodnja fuzija lobanje med razvojem ploda, ki omejuje rast lobanje in možganov).
Medtem ko je bila valprojska kislina povezana z večjim relativnim tveganjem za šest prirojenih napak, je absolutno tveganje za dojenčka s katero koli od napak še vedno majhno, so opozorili raziskovalci. Na primer, tveganje za dojenčka s spina bifido je bilo 0,6 odstotka ali šest od 1000 med ženskami, ki so jemale to zdravilo, v primerjavi s petimi od 1000 dojenčkov, rojenih materam, ki niso jemale nobenega zdravila za epilepsijo.
Kljub vse večjim dokazom o tveganjih valprojske kisline za plode pa so raziskovalke pozvale ženske v rodni dobi, naj preizkusijo druga zdravila za nadzor napadov.
"Te ugotovitve zagotavljajo nadaljnje dokaze, da bi se izognili valprojski kislini, če je to mogoče, pri nosečnicah in (za zdravnike), da bi se z deklicami in ženskami v rodni dobi pogovorili o tveganju zaradi zdravila za nerojenega otroka," je dejal van den Berg.
Doktor Kimford Meador, profesor nevrologije na univerzi Emory v Atlanti, je podobno opozoril.
"To zdravilo se ne sme uporabljati kot prvovrstno zdravilo za epilepsijo pri ženskah v rodni dobi," je dejala Meador. "Obstaja več vrst malformacij, ki jih lahko povežemo z valprojsko kislino."
Pregled je objavljen v izdaji časopisa New England Journal of Medicine.
V pregledu so raziskovalci najprej preučili osem študij, ki so vključevale skoraj 1600 rojstev, in ugotovili približno 14 prirojenih napak, za katere se je zdelo, da so veliko pogostejše pri otrocih žensk, ki so v začetku nosečnosti jemale valprojsko kislino.
Nato so raziskovalci te podatke prevzeli in analizirali podatke iz velike evropske študije, ki je vključevala skoraj 4 milijone rojstev in 98.000 prirojenih napak. Ugotovili so, da je pri ženskah, ki so v zgodnji nosečnosti jemale valprojsko kislino, tveganje za rojstvo otroka z eno od šestih specifičnih prirojenih napak dva do 12-krat večje kot pri ženskah, ki niso jemale zdravil za epilepsijo. Ugotovitve so bile podobne, ko so primerjali stopnjo prirojenih napak pri osebah, ki so jemale valprojsko kislino, in stopnje pri ženskah, ki so jemale druga zdravila proti epilepsiji, zaradi česar so raziskovalci ugotovili, da je bila za to kriva valprojska kislina in ne katero drugo zdravilo za epilepsijo.
Med tistimi, ki so v zgodnji nosečnosti jemali valprojsko kislino, je bila verjetnost za dojenčka s katero od napak manjša od 1 odstotka - razpoka neba (0,3 odstotka), hipospadija (0,7 odstotka), polidaktilija (0,2 odstotka), kraniosinostoza (0,1 odstotka) ).
Prejšnje raziskave so valprojsko kislino povezovale tudi s spino bifido, drugimi prirojenimi napakami in kognitivnimi težavami pri otrocih, je opozoril Meador. Aprila 2009 je bil Meador vodilni avtor študije, objavljene v New England Journal of Medicine ki je povezal izpostavljenost valprojski kislini v maternici z nižjimi rezultati IQ pri otrocih, starih 3 leta.
Ameriška akademija za nevrologijo glede na osnovne informacije v članku priporoča, da se izogibate uporabi valprojske kisline pri nosečnicah. Kljub temu da je do polovice nosečnosti nenačrtovanih, je treba v skladu s študijo opozoriti vse ženske v rodni dobi na nevarnosti, so dejali raziskovalci.
Kljub takim pomislekom je valprojska kislina pogosto še vedno predpisana, je dejal Meador. Leta 2006 je bila valprojska kislina drugo najpogosteje predpisano zdravilo za epilepsijo, je opozoril.
Valprojska kislina je predpisana tudi za preprečevanje migrene in za bipolarno motnjo, je dodal.
Kljub tveganjem je valprojska kislina lahko zelo učinkovito zdravilo in je lahko najboljša izbira za nekatere bolnike, katerih napadi niso dobro nadzorovani z drugimi zdravili, je dejal Meador.
Vir: Reuters
