Zdravilo Chantix za prenehanje kajenja povečuje kardiovaskularno tveganje
Preiskovalci iz medicinskega centra Wape Forest Baptist Medical Center, Medicinske fakultete Univerze Johns Hopkins in Univerze East Anglia so ugotovili, da je uporaba vareniklina povezana s 72-odstotnim povečanim tveganjem za hospitalizacijo zaradi resnih neželenih kardiovaskularnih dogodkov, kot je srce napad ali aritmija.
Predhodne raziskave so pokazale, da je zdravilo Chantix povezano s tveganji za depresijo, vznemirjenost in samomorilne misli.
Študija kaže Journal of Canadian Medical Association.
"Že vrsto let vemo, da je Chantix eno najbolj škodljivih zdravil na recept na ameriškem trgu, ki temelji na številu resnih neželenih učinkov, o katerih so poročali pri FDA (ameriška uprava za hrano in zdravila)," je povedal dr. Curt D. Furberg , Profesor znanosti o javnem zdravju pri Wake Forest Baptistu, vodilni raziskovalec študije in nacionalno priznan vodja raziskav o varnosti drog.
»Povzroča izgubo zavesti, motnje vida, samomore, nasilje, depresijo in poslabšanje diabetesa. Temu seznamu lahko zdaj dodamo resne srčno-žilne dogodke. "
Srčne bolezni so pogost vzrok za resne bolezni in smrt pri kadilcih in so pogosto razlog, da ljudje prenehajo kaditi. Vareniklin je eno najpogosteje uporabljanih zdravil, ki ljudem pomagajo prenehati kaditi po vsem svetu. Ko so vareniklin uvedli leta 2006, so ocenjevalci varnosti FDA poročali, da obstoječi podatki kažejo, da lahko poveča tveganje za neželene srčne dogodke.
FDA je nedavno posodobila oznako za Chantix na podlagi majhnega povečanega tveganja za srčno-žilne dogodke med kadilci s srčnimi boleznimi.
Skupina raziskovalcev je skušala raziskati resne učinke vareniklina na srce pri uporabnikih tobaka (kadilci ali brezdimni uporabniki tobaka) v primerjavi s placebom v kliničnih preskušanjih.
Ogledali so si 14 dvojno slepih, randomiziranih, nadzorovanih preskušanj, ki so vključevala več kot 8.200 bolnikov (4.908 ljudi na vareniklinu in 3.308, ki so jemali placebo). Vsa preskušanja, razen enega, so izključila ljudi z anamnezo bolezni srca in nobena od študij ni sledila udeležencem dlje kot eno leto.
V študiji je imelo 52 od 4.908 (1,06 odstotka) udeležencev jemanja vareniklina neželene učinke v primerjavi s 27 od 3.308 (0,82 odstotka) udeležencev, ki so prejemali placebo, medtem ko je bilo število umrlih v vsaki skupini enako (sedem). Večina udeležencev študije je bila moških in je bila v povprečju mlajša od 45 let.
"Med uživalci tobaka je bila uporaba vareniklina povezana z znatno večjim tveganjem za resne neželene srčno-žilne dogodke, večje od 72 odstotkov," so zapisali raziskovalci. "Ta povečana tveganja za neželene srčno-žilne dogodke opazimo pri kadilcih z ali brez bolezni srca."
Raziskovalci so opozorili na dodatna tveganja uporabe zdravila, ugotovljena v prejšnjih študijah, ki so privedla do obstoječega opozorila FDA - tveganja depresije, vznemirjenosti in samomorilnih misli.
"Ljudje bi morali biti zaskrbljeni," je dejal Sonal Singh, MD, M.P.H., vodilni avtor študije iz Medicinskega centra Univerze Johns Hopkins. "Chantixa ne potrebujejo, da bi ga zapustili, in to je še en razlog, da se Chantixu popolnoma izognejo."
V prispevku so raziskovalci zapisali, da bi morali "zdravniki skrbno uravnotežiti tveganje za resne srčno-žilne dogodke in druge resne nevropsihiatrične neželene dogodke, povezane z vareniklinom, in njihove znane koristi pri opuščanju kajenja."
"Vsota vseh resnih škodljivih učinkov zdravila Chantix očitno odtehta najbolj pozitiven učinek zdravila po mojem mnenju," je dejal Furberg. "Prišel je čas, da FDA umakne zdravilo s trga."
Vir: Baptistični medicinski center Wake Forest
