Nuvigil: Ni boljši od placeba pri simptomih depresije pri bipolarnih

Milijoni ljudi po vsem svetu se pri zdravljenju klinične depresije in v manjši meri bipolarne motnje zanašajo na antidepresive. Obstaja več kot ducat takih zdravil, številna pa so na voljo tudi v generični obliki.

Toda iz razlogov, ki jih znanstveniki še ne morejo ustrezno pojasniti, se nekateri ljudje ne odzivajo na veliko antidepresivov. In zdravila, na katera se odzovejo, imajo lahko neželene stranske učinke, zaradi katerih je jemanje zdravila za kakršen koli čas naravnost zahtevno.

Zato podjetja za zdravila nenehno iščejo nova zdravila, nove uporabe starih zdravil in nove formulacije starih zdravil, da bi izboljšala njihovo povprečje. Na žalost pa za ta napor lahko prečkamo še eno potencialno zdravilo - Nuvigil (armodafinil).

Nuvigil (armodafinil) je že obstoječe in odobreno s strani FDA zdravilo za zdravljenje "prekomerne zaspanosti" zaradi narkolepsije, izmenskega dela ali obstruktivne apneje v spanju. V nobenem tradicionalnem smislu ni antidepresiv. Namesto tega gre za poživilo ali sredstvo za spodbujanje budnosti

Ker so težave s spanjem in letargija pogoste pritožbe ljudi z depresivnimi simptomi, je njegov proizvajalec poskušal dobiti dodatno odobreno zdravljenje simptomov depresije pri bipolarni motnji I.

Novico so včeraj objavili raziskovalci zdravila v Teva Pharmaceuticals. Končne študije faze III Nuvigil-a so pokazale statistično pomembnost v "več pomembnih sekundarnih končnih točkah" (kar je zdravilo, "masirani podatki kažejo nekaj pomena, vendar bi klinično težko našli kakršno koli korist"). A ni uspelo pokazati, da je kaj boljši od placeba ali sladkorne tabletke.

Kar je precej velik posel. V zadnjih nekaj letih so farmacevtska podjetja pozvala k oblikovanju študij, ki podcenjujejo učinek placeba v primerjavi z zdravili (ali drugače zameglijo rezultate, da bi zmanjšali podatke o placebu).

Ker se je izkazalo, da je "učinek placeba" - če ga zdravimo z neaktivno sestavino - pri depresiji precej velika stvar. Zdi se, da obseg strokovne oskrbe in preprosto prepričanje, da bo ta tableta pomagala spremeniti razpoloženje, nekaterim deluje. Med jemanjem placeba se izboljšajo.

In kot je ugotovila Teva, so se v tej študiji izboljšali s približno enakimi stopnjami kot tisti, ki so jemali dejansko zdravilo.

„Čeprav je ta študija pokazala številčno izboljšanje, smo razočarani, ker armodafinil ni dosegel statistične pomembnosti. Teva ostaja zavezana napredku znanosti v resnih razmerah, ki vplivajo na centralni živčni sistem, «je povedal Michael Hayden, predsednik podjetja Teva za globalne raziskave in razvoj.

Nuvigil tako ali tako verjetno ne bi bil uspešnica, ker je bil "dodatno zdravilo" za zdravljenje večje depresije, povezane z bipolarno motnjo I. To je resno zaskrbljujoče področje, vendar ni posebej velik trg.

Poleg tega lahko psihiatri Nuvigil že predpišejo za simptome depresije, povezane z bipolarno motnjo I, kot nenamensko uporabo. Čeprav se psihiater sicer ne izkaže za posebno učinkovitega, lahko vseeno poskusi, če je to upravičeno.

Opombe:

1. Tako kot bratranec, modafinil, je tudi Nuvigil predpisan iz več istih razlogov - za spodbujanje budnosti pri ljudeh, ki so utrujeni, se ne morejo koncentrirati ali so letargični. [↩]