Študija: pršilo za nos Esketamine, varno in učinkovito pri depresiji
Nove raziskave podpirajo uporabo pršila za nos Esketamine pri zdravljenju depresije pri ljudeh, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje. Esketamin je revolucionaren, saj zagotavlja hitro delujoče zdravljenje za ljudi, ki se niso odzvali na druga zdravila proti depresiji.
Študija, objavljena na spletu v Ameriški časopis za psihiatrijo, je ena ključnih študij, ki je privedla do nedavne odobritve razpršila za nos esketamin v kombinaciji s peroralnim antidepresivom za uporabo pri ljudeh z depresijo, odporno na zdravljenje.
Depresija je pogosta in kar tretjina ljudi z depresijo velja za odporne proti zdravljenju - simptomi se ne olajšajo niti po preizkusu več antidepresivov.
Podrobnosti o dvojno slepi, aktivno nadzorovani študiji faze 3 je med letnim srečanjem Ameriškega psihiatričnega združenja predstavil dr. Michael Thase, dr.med. Thase, avtor študije, je pojasnil, da je bila raziskava izvedena v 39 ambulantnih centrih od avgusta 2015 do junija 2017 in je vključevala skoraj 200 odraslih z zmerno do hudo depresijo in se v preteklosti ni odzvala na vsaj dva antidepresiva.
Udeleženci so bili naključno razporejeni v eno od dveh skupin. Ena skupina je s sedanjega zdravljenja prešla na pršilo za nos z esketaminom (56 ali 84 mg dvakrat na teden) in na novo uveden antidepresiv (duloksetin, escitalopram, sertralin ali venlafaksin s podaljšanim sproščanjem).
Izboljšanje depresije pri tistih v skupini z esketaminom je bilo znatno večje kot pri skupini, ki je prejemala placebo na 28. dan. Podobne izboljšave so bile opažene že prej.
Neželeni dogodki v skupini z esketaminom so se na splošno pojavili kmalu po jemanju zdravila in so se odpravili 1,5 ure kasneje, ko so bili bolniki v ambulanti.
Najpogostejši neželeni učinki so bili disociacija, slabost, vrtoglavica, disgevzija (izkrivljanje občutka okusa) in omotica. Sedem odstotkov bolnikov v skupini z esketaminom je študijo prekinilo zaradi neželenih učinkov.
»To preskušanje esketamina je bilo eno osrednjih preskušanj pri pregledu tega zdravljenja s strani FDA za bolnike z depresijo, odporno na zdravljenje. Ne samo, da je bila dodatna terapija z esketaminom učinkovita, izboljšanje je bilo očitno v prvih 24 urah, «je dejal Thase.
"Nov mehanizem delovanja esketamina, skupaj s hitrostjo koristi, podpira, kako pomemben je ta razvoj za bolnike s težko zdravljivo depresijo."
Kljub obetavnim rezultatom in odobritvi s strani FDA ostaja nekaj kritičnih vprašanj glede uporabe esketamina še vedno neodgovorjenih. V spremnem komentarju v Ameriški časopis za psihiatrijo, Alan Schatzberg, dr.med. Na Medicinski fakulteti Univerze Stanford, pojasnjuje, da manjkajo informacije o najboljši uporabi esketamina, na primer o tem, kako dolgo in kako pogosto ga je treba predpisati. Uporaba pršila za nos povzroča tudi zaskrbljenost glede možnosti zlorabe.
Čeprav ugotavlja, da bi bil esketamin lahko koristen za mnoge bolnike z depresijo, opozarja, da "je pri intranazalnem esketaminu več vprašanj kot odgovorov, zato je treba biti previden pri njegovi uporabi v klinični praksi."
Komentar opisuje odnos esketamina do ketamina, anestetika, ki se uporablja že desetletja in se rekreativno uporablja tudi kot zabava.
Medtem ko je ketamin, ki se daje intravensko v odmerkih podanestetika, učinkovito zdravljenje, ki se uporablja za ognjevzdržno depresijo, trenutno FDA ni odobrila intravenskega ketamina za zdravljenje depresije, čeprav ga lahko predpišemo zunaj njega.
Ketamin je sestavljen iz molekul, ki so medsebojne zrcalne slike (S-ketamin in R-ketamin). Intranazalna formulacija molekule S-ketamina (tj. Esketamina) je prejela odobritev FDA.
Vir: Ameriško združenje za psihiatrijo
