Viibryd odobren za zdravljenje depresije pri odraslih
Viibryd je edinstveno zdravilo za zdravljenje depresije, ki je imelo v kliničnih preskušanjih manj spolnih stranskih učinkov kot drugi antidepresivi. Deluje z novim dvojnim mehanizmom delovanja kot močan in selektiven zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI) in delni agonist receptorja 5-hidroksitriptamina 1a (5-HT1A). Viibryd je zato sposoben kombinirati prvo linijo zdravljenja depresije z delnim agonizmom 5-HT1A, sprejeto dodatno zdravljenje depresije in skupno začetno zdravljenje anksioznih motenj.
"Velika depresivna motnja onemogoča in preprečuje, da bi oseba normalno delovala," je dejal dr. Thomas Laughren, direktor oddelka za psihiatrične izdelke v FDA-jevem centru za vrednotenje in raziskave zdravil. "Zdravila vplivajo na vsakogar drugače, zato je pomembno, da imajo bolniki, ki trpijo za depresijo, na voljo različne možnosti zdravljenja."
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih poročali bolniki, ki so jemali zdravilo Viibryd, so bili driska, slabost, bruhanje in nespečnost.
V nasprotju s tradicionalnimi SSRI so v kliničnih preskušanjih III. Faze, ki jih je financirala družba, ugotovili, da je bila spolna funkcija pri bolnikih primerljiva s placebom, če jo merimo na lestvici objektivnega spolnega delovanja. Številna starejša antidepresivna zdravila SSRI so bila povezana s povzročanjem ali poslabšanjem spolne disfunkcije.
Zdravilo Viibryd in vsa druga antidepresivi imajo opozorilno opozorilo in priročnik za zdravila za bolnike, ki opisujejo povečano tveganje za samomorilno razmišljanje in vedenje pri otrocih, mladostnikih in mlajših odraslih, starih od 18 do 24 let, med začetnim zdravljenjem.
Opozorilo tudi pravi, da podatki niso pokazali tega povečanega tveganja pri odraslih, starejših od 24 let, in da imajo bolniki, stari 65 let in več, ki jemljejo antidepresive, manjše tveganje za samomorilno razmišljanje in vedenje. Opozorilo pravi, da so depresija in druge resne psihiatrične motnje najpomembnejši vzroki samomora in da je treba natančno spremljati bolnike, ki začnejo jemati ta zdravila.
Zdravilo bo na voljo v 10, 20 in 40 miligramskih tabletah.
Za klinično depresijo so značilni simptomi, ki motijo človekovo sposobnost dela, spanja, študija, prehranjevanja in uživanja nekoč prijetnih dejavnosti. Epizode hude depresije se pogosto ponovijo v celotnem človekovem življenju, čeprav se nekateri lahko pojavijo le enkrat.
Znaki in simptomi večje depresije vključujejo: depresivno razpoloženje, izgubo zanimanja za običajne dejavnosti, znatno spremembo teže ali apetita, nespečnost ali pretirano spanje (hipersomnija), nemir / tempo (psihomotorična vznemirjenost), povečana utrujenost, občutek krivde ali ničvrednosti, upočasnjeno razmišljanje ali oslabljena koncentracija ter poskusi samomora ali misli na samomor. Vsi ljudje z večjo depresijo nimajo enakih simptomov.
Zdravilo Viibryd proizvaja PGxHealth, New Haven, Conn.
Vir: ameriška uprava za hrano in zdravila
