Nova študija primerja bipolarna zdravila
V študiji bodo Medicinska šola Case Western Reserve in Medicinske ustanove univerzitetnih bolnišnic Case Medical Center skupaj z mrežo Bipolar Trials Network sprožile Bipolar CHOICE (pobuda za klinične zdravstvene rezultate v primerjalni učinkovitosti).
V nacionalnem preskušanju na 10 lokacijah bodo ocenili resnične prednosti in slabosti kvetiapina, široko predpisanega antipsihotičnega zdravila za uravnavanje razpoloženja druge generacije (blagovna znamka Seroquel) v primerjavi z litijem, zlatim standardnim stabilizatorjem razpoloženja, za zdravljenje ambulantnih bolnikov. z bipolarno motnjo.
Bipolarna motnja je vseživljenjska, kronična in zelo ponavljajoča se motnja razpoloženja, za katero so značilne epizode manije ali hipomanije, ki se izmenjujejo z epizodami velike depresije. Bolezen ustvarja veliko človeškega trpljenja, zaradi česar je motnja med desetimi največjimi vzroki invalidnosti po vsem svetu, s tem pa stroški zdravljenja in preprečevanja znašajo 70,6 milijarde USD na leto.
"Študije, ki primerjajo zdravljenje bipolarne motnje, udeležencem običajno ne omogočajo jemanja drugih zdravil in večina bolnikov potrebuje več zdravil, da se počutijo in ostanejo dobro," je dejal Joseph R. Calabrese, MD, iz Case Western.
"Bipolarna IZBIRA je edinstvena, ker je udeležence mogoče zdraviti, ne samo s kvetiapinom ali litijem, temveč s skoraj vsemi drugimi zdravili, razen drugih antipsihotikov."
V zadnjih 10 letih se je farmakološko zdravljenje bipolarne motnje oddaljilo od litija, ki je na voljo kot generično zdravilo v korist novorazvitih antipsihotikov, kot je kvetiapin. Obe zdravili imata dobro dokumentirane neželene učinke.
Kvetiapin ima tveganje za zaspanost, povečanje telesne mase in povečuje tveganje za bolezni srca in ožilja. Litij je povezan s tveganjem za dolgotrajne težave s ščitnico in ledvicami.
Calabrese meni, da se ta študija razlikuje od tega, da lahko resnično pragmatično prispeva k zdravljenju bolnikov z bipolarno motnjo.
"Prihodnja preskušanja se morajo osredotočiti na učinkovitost, ne le na to, ali je eno zdravljenje boljše od placeba <", je dejal. »Potrebujemo študije, ki na pomemben način obveščajo o vsakodnevni psihiatrični praksi. Študije psihiatrije iz resničnega sveta, ki se jim zdijo nenavadne, lahko omogočajo le to. "
Dotacija AHRQ je del naložbe v skladu z ameriškim Zakonom o izterjavi in ponovnem vlaganju iz leta 2009, ki je določil 1,1 USD. milijard za podporo raziskavam rezultatov, osredotočenih na paciente. Ta raziskava je namenjena obveščanju zdravstvenih odločitev z zagotavljanjem dokazov in informacij o učinkovitosti, koristih in škodi različnih možnosti zdravljenja.
Po vsej državi je bilo podeljenih deset nepovratnih sredstev v skupni vrednosti 100 milijonov ameriških dolarjev, ta posebna donacija pa je bila edina, dodeljena za proučevanje duševnih bolezni.
Študija je financirana iz nepovratnih sredstev v višini 600.000 ameriških dolarjev za Medicinsko fakulteto Univerze Case Western Reserve Agencije za kakovost zdravstvenih raziskav. V preskušanje so začeli vpisovati bolnike 11. januarja.
Vir: Univerza Case Western Reserve
