Zdravila za opustitev kajenja so varna

Nove raziskave zmanjšujejo zaskrbljenost, da bi lahko nikotinska zdravila povzročila nevropsihiatrične težave.

Mednarodna skupina preiskovalcev je pripomočke za opustitev kajenja vareniklin (ki se v ZDA prodaja kot Chantix) in bupropion (Zyban) primerjala z nikotinskim obližem in placebom.

Kot poročajo v reviji Lancetso raziskovalci ugotovili, da zdravila niso povezana s pomembnim povečanjem nevropsihiatričnih neželenih dogodkov.

"Na svetu je milijarda kadilcev in vsako leto skoraj šest milijonov smrtnih primerov, povezanih s kajenjem, vendar obstajajo le trije odobreni načini zdravljenja za opustitev: nikotinska nadomestna zdravila, kot sta obliž in dve ne-nikotinski zdravili, bupropion in vareniklin, ”Je povedal dr. Robert Anthenelli, profesor psihiatrije na Medicinski fakulteti Univerze v Kaliforniji v San Diegu in prvi avtor študije.

Anthenelli je dejal, da je tako imenovana študija EAGLES pomembna, ker je v strogem, ustrezno obsežnem, randomiziranem kontroliranem preskušanju v prihodnosti preučila tveganja za nevropsihiatrično varnost in potencial za povečanje opustitve treh razredov zdravil v primerjavi s placebom.

Rezultat je mandata Agencije za prehrano in zdravila (FDA), ki sledi poročilom v obdobju trženja, da lahko vareniklin in bupropion povzročata neželene nevropsihiatrične dogodke, kot so povečana vznemirjenost, depresija, sovražnost ali samomorilno vedenje.

FDA je zahtevala, da obe zdravili na svojih etiketah vsebujeta opozorilna opozorila. Posledica tega je omejitev uporabe. Študijo EAGLES sta financirala Pfizer in GlaxoSmithKline, proizvajalca vareniklina oziroma bupropiona, in je bila zasnovana v posvetovanju s FDA.

Avtorji so poskušali neposredno oceniti varnost in učinkovitost vareniklina in bupropiona v primerjavi z nikotinskim obližem in s placebom pri kadilcih s psihiatričnimi motnjami in brez njih.

Preiskovalci so izvedli randomizirano, nadzorovano, dvojno slepo preskušanje pri pregledu več kot 8000 kadilcev, ki so želeli prenehati v 16 državah v obdobju od novembra 2011 do januarja 2015.

Udeleženci sojenja, preiskovalci in raziskovalno osebje so bili zaslepljeni, kdo je bil zdravljen.

»To je prva študija, ki primerja varnost in učinkovitost treh pripomočkov za opustitev kajenja v prvi vrsti na trgu pri kadilcih. To je doslej največje preskušanje dvojno slepega opuščanja kajenja, «je dejal Anthenelli.

"In nobena študija tega ni storila pri kadilcih s sedanjimi ali preteklimi psihiatričnimi motnjami, ki zaužijejo približno 45 odstotkov cigaret, prodanih v ZDA."

Kar zadeva varnost, je približno dva odstotka nepsihiatričnih udeležencev poročalo o zmernih ali hudih neželenih nevropsihiatričnih dogodkih za katero koli zdravljenje. Natančneje, 1,3 odstotka za vareniklin, 2,2 odstotka za bupropion, 2,5 odstotka za nikotinski obliž in 2,4 odstotka za placebo.

V kohorti udeležencev s psihiatričnimi motnjami so bili zmerni in hudi neželeni nevropsihiatrični dogodki nekoliko višji: 6,5 odstotka za vareniklin, 6,7 odstotka za bupropion, 5,3 odstotka za nikotinski obliž in 4,9 odstotka za placebo.

Anthenelli je dejal, da razlika v incidenci resnih nevropsihiatričnih neželenih dogodkov za vareniklin in bupropion ni bila bistveno večja od placeba. Vendar pa imajo psihiatrični bolniki, ki poskušajo prenehati kaditi, bolj zmedene ali zapletene dejavnike pri zdravljenju in zdi se, da težje prenehajo.

Učinkovitost ali stopnja uspešnosti, izmerjena kot biokemično potrjena neprekinjena abstinenca devet do 12 tednov po začetku zdravljenja, je bila v glavnem skladna s preteklimi raziskavami in napovedmi.

Ne glede na psihiatrični status udeležencev je bilo ugotovljeno, da je vareniklin učinkovitejši kadilcem pri doseganju abstinence kot bupropion, obliž ali placebo; bupropion in obliž sta bila učinkovitejša od placeba.

Za vse skupine zdravljenja so bili najpogostejši neželeni učinki slabost, nespečnost, nenormalne sanje in glavobol.

Vir: Kalifornijska univerza v San Diegu