Zdravilo Invega odobreno kot zdravilo za shizofrenijo pri najstnikih
6. aprila je FDA odobrila tablete s podaljšanim sproščanjem Invega (paliperidon) za zdravljenje shizofrenije v tej starostni skupini. Učinkovitost zdravila Invega za zdravljenje shizofrenije pri mladostnikih je bila ugotovljena v eni šesttedenski klinični študiji.
Zdravilo Invega je atipično antipsihotično zdravilo in je bilo prvič odobreno decembra 2006 za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Shizofrenija je zapletena, kronična duševna motnja, ki povzroča različne simptome, ki lahko vključujejo slušne glasove, fiksna napačna prepričanja ali blodnje, neurejeno razmišljanje in nenavadno vedenje.
"Čeprav je shizofrenija pri mladostnikih zelo resno in onemogoča možgansko stanje, ki vpliva na vse vidike življenja mladostnika in ima pomembne posledice," je dejal dr. Husseini Manji iz farmacevtske raziskave in razvoja Johnson & Johnson. "Ta nova indikacija za zdravilo Invega ponuja dodatno možnost za zdravnike, ki zdravijo mladostnike s shizofrenijo, in dodatno dokazuje našo zavezanost pomoči ljudem z možganskimi boleznimi."
Zgodnja diagnoza shizofrenije in zdravljenje sta pomembna pri obvladovanju te vseživljenjske bolezni. Tudi shizofrenijo lahko sčasoma uspešno zdravimo, vendar tako kot mnoge kronične bolezni, ki jih je mogoče zdraviti, tudi tu ni znanega zdravila.
Mladostnike s shizofrenijo običajno zdravijo s celovitim načrtom, ki vključuje zdravila, individualno terapijo in posebne programe. Zdravila zahtevajo natančen nadzor usposobljenega zdravnika.
Učinkovitost zdravila Invega pri mladostnikih s shizofrenijo je bila ugotovljena v enojni, šesttedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji z uporabo zasnove skupine za zdravljenje s fiksnimi odmerki na osnovi teže v razponu odmerkov od 1,5 do 12 miligramov na dan.
Študija je bila izvedena v več državah, vključno z ZDA, v njej pa so sodelovali mladostniki, stari od 12 do 17 let, ki so vsi izpolnjevali merila DSM-IV za shizofrenijo, s potrditvijo diagnoze s pomočjo posebne diagnostične ocene afektivnih motenj in shizofrenije .
Učinkovitost so ocenjevali s pomočjo lestvice pozitivnega in negativnega sindroma (PANSS), potrjenega seznama več postavk, sestavljenega iz 30 posameznih predmetov za oceno pozitivnih simptomov, negativnih simptomov, neurejenih misli, nenadzorovanega sovražnosti / vznemirjenja in tesnobe / depresije.
Na splošno je ta študija dokazala učinkovitost zdravila Invega pri mladostnikih z razponom odmerkov od 3 do 12 miligramov na dan. Študija je uporabila režim odmerjanja na osnovi teže s skupinami z majhnimi, srednjimi in velikimi odmerki. Zdravilo Invega je bilo ustrezno prenašano v območju odmerkov od 3 do 12 miligramov na dan. Neželeni dogodki so bili odvisni od odmerka.
V zdravljeni skupini so bili najpogosteje poročani neželeni dogodki v tej študiji: zaspanost (zaspanost) (13 odstotkov), akatizija (nemir) (9 odstotkov), glavobol (9 odstotkov) in nespečnost (9 odstotkov). Kot večina netipičnih antipsihotičnih zdravil je tudi znatno povečanje telesne mase pogosto stranski učinek.
Zdravilo Invega trži Janssen Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Vir: FDA in Janssen
