Umetni diski: prava rekonstruktivna kirurgija za spodnji del hrbta

To je zelo vznemirljiv čas za bolnike, ki trpijo zaradi bolečine v križu. Končno je operacija hrbtenice dohitela preostale operacije nadomestitve sklepov, ki se izvajajo že več kot 30 let. Kirurgija hrbtenice se zdaj premika od reševalne kirurgije do prave rekonstruktivne kirurgije.

Umetno zamenjavo diska trenutno preučujemo v okviru dveh študij upravljanja s hrano in zdravili (FDA) in bolnikom ponuja nove možnosti. V preteklosti je bila fuzija edina kirurška možnost za zdravljenje bolnikov z degenerativno boleznijo diska ali pacientov, ki so v preteklosti imeli hernijo diska. Zdaj imamo druge možnosti, ki vključujejo umetno menjavo diskov.

Ni nov koncept
Koncept zamenjave umetnih diskov ni nov. Že leta 1987 v Evropi je bil uveden Link® SB Charità © III. Doslej je več kot 4000 pacientov po vsem svetu prejelo ta umetni disk. V začetku devetdesetih let prejšnjega stoletja je Teksasski inštitut za nazaj začel sodelovati s skupino Link® Spine Group, Inc., da bi jim pomagal izpolniti vlogo za odobritev FDA.

CHARITÃ Umetni disk (DePuy Spine, Inc.)
Z dovoljenjem fotografij DePuy Spine, Inc.

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila umetni disk CHARITÃ (DePuy Spine, Inc., Raynham, MA) za uporabo pri zdravljenju bolečine, povezane z degenerativno boleznijo diska. Naprava je bila odobrena za uporabo na eni ravni v ledvenem delu hrbtenice (od L4-S1) za bolnike, ki se po vsaj šestih mesecih nekirurškega zdravljenja niso lajšali zaradi bolečine v spodnjem delu hrbta.

Izvedene so bile nadaljnje biomehanske študije na umetnem disku Link® SB Charità ©, ki so potrdile njegovo učinkovitost in sposobnost, da prenese mehansko obrabo. Marca 2000 je prvi bolnik opravil implantacijo diska Charité na našem teksaškem inštitutu nazaj v okviru študije FDA. Od takrat naprej je naš inštitut še vedno glavni preiskovalec med 14 preiskovalnimi centri v ZDA.

Prva faza
Prva faza študije FDA je bila zaključena decembra 2001 z 291 bolniki. Dve tretjini teh bolnikov je dobilo umetni disk Link®. Ti bolniki bodo natančno spremljani dve leti, nato pa bodo informacije predložene FDA. Doslej so bili rezultati dovolj spodbudni, da se bo do konca leta 2002 začela uresničiti druga faza študije umetnega diska SB Charité, ki bo nerazredena naključno.

PRODISC®: vrsta umetnega diska
PRODISC® je drugi umetni disk, ki se trenutno preiskuje s študijo FDA. V zgodnjih devetdesetih letih prejšnjega stoletja je francoski kirurg dr. Thierry Marnay razvil PRODISC®. Oktobra 2001 so na Teksaški inštitut za nazaj vsadili prvo PRODISC®, glavno preiskovalno mesto približno 10 preiskovalnih mest v Združenih državah Amerike.

PRODISC® (Spine Solutions, New York, NY, ZDA)

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila skupno zamenjavo diska PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc., West Chester, PA). Ta umetni disk je indiciran za uporabo pri bolnikih, ki so skeletno zreli, imajo degenerativno diskovno bolezen (DDD) na eni stopnji v ledvenem delu hrbtenice (od L3-S1), imajo na sporni stopnji več kot spondilolistezo 1. stopnje in so imeli po vsaj šestih mesecih nehirurškega zdravljenja ni olajšanja bolečine.

Do danes je približno 70 bolnikom opravilo implantacijo proteze PRODISC®. Dobro do odličnih rezultatov pri nekaterih bolnikih, ki se vračajo k skoraj običajnim dejavnostim. Splošna razpoložljivost tega izdelka v Združenih državah Amerike čaka na rezultate študije FDA, ki bo v prihodnosti vsaj dve leti.

Zaključek
Začetni rezultati se zdijo pozitivni, umetni diski pa se lahko izkažejo kot preboj za bolnike, ki trpijo za kroničnimi bolečinami v križu, ki se niso odzvali na nehirurško zdravljenje. Upamo, da bomo v naslednjih dveh letih lahko začeli vsaditi umetne diske.