CBT + Zoloft = Najboljše zdravljenje otroške tesnobe

Nisem še pisal o študiji New England Journal of Medicine Walkupa in sodelavcev (2008), ki je pokazala, da sta kognitivno vedenjska terapija (CBT) in Zoloft (sertralin) učinkovita kombinacija za zdravljenje otroških anksioznih motenj. Rezultati so zanesljivi in ​​študija je bila ena najbolje zasnovanih v zadnjih letih.

CL Psych in Furious Seasons sta bila vesela, da je bila vključena obsežna tabela neželenih učinkov (in CL Psych je opozoril, da ima CBT nekaj bolj motečih neželenih učinkov kot Zoloft). Philip iz Furious Seasons je z vidika začudenja bolj komentiral, da še naprej predpisujemo takšna zdravila otrokom, starim osem let (in psihiatri vam bodo rekli, da so napisali scenarije za veliko mlajše otroke od tega).

Toda tudi če bodo objavljene študije z zadostno močjo, kontrolno skupino s placebom, temeljit randomiziran vzorec iz več klinik in premišljeno zasnovo, bodo kritiki v njih našli napake. In kolikor v skoraj vsaki študiji najdem napako, se poskušam osredotočiti na očitne, usodne napake, ki bi izničile ali vsaj postavile pod vprašaj rezultate študije. Ta študija ni imela takšnih napak.

Doug Bemner je vodil objavo v blogu in predlagal, da je ena izmed treh ocen, uporabljenih za merjenje sprememb v vsaki od štirih skupin zdravljenja, pokazala nekaj, kar morda ni bilo tako pomembno, kot so trdili raziskovalci (vsaj za zdravila, skupina). Zanašal se je tudi na stari argument "krivde po združenju", pri čemer je novo študijo primerjal s slabo zasnovano 7-letno študijo. Kolikor vem, obe študiji nimata nič skupnega, razen tega, da sta obe preučevali učinkovitost zdravila pri najstnikih (različna zdravila, različne motnje in so jih zasnovali in izvedli različni raziskovalci).

Bremnerjeva analiza manšete napačno kaže, da sedanji raziskovalci niso imeli posebnih ciljev:

V študiji sertralina / CBT so imeli avtorji (kolikor vemo) glavni rezultat "izboljšanje". Vendar je izboljšanje lahko zavajajoče.

Kljub temu so raziskovalci predstavili povsem jasno opredelitev, kako opredeljujejo izboljšanje:

Kategorični primarni izid je bil odziv na zdravljenje v 12. tednu, ki je bil opredeljen kot rezultat 1 (zelo izboljšan) ali 2 (precej izboljšan) na lestvici Clinical Global Impression – Improvement, ki se giblje od 1 do 7, z nižjimi ocenami kaže na večje izboljšanje v primerjavi z izhodiščem. Ocena 1 ali 2 odraža znatno, klinično pomembno izboljšanje resnosti tesnobe in normalnega delovanja.

Za merjenje izboljšanja so uporabili tudi dve dodatni lestvici, ki sta jih jasno opredelili v kategoriji „Ocene rezultatov“.

Podatki v študiji kažejo, da so se vse skupine izboljšale. To je značilno za študijo, saj vemo, da se lahko "odziv s placebom" pogosto približa stopnji odziva za aktivno zdravilo. Torej tam ni presenečenja.

Natančno branje podatkov iz tabele 2 kaže na nekatere pomembne ugotovitve. Po 12. tednu se je 80% kombinirane skupine pomembno odzvalo na zdravljenje v primerjavi s približno 24% skupine, ki je prejemala placebo. Torej, medtem ko je skupina, ki je prejemala placebo, pokazala znatno upadanje anksioznosti (kot so jo opredelili raziskovalci, ocena pod 13), so njihovi rezultati globalnega delovanja pokazali, da so imeli bistveno več stiske kot skupine zdravljenja, ki so komaj pasle čez prag, ki kaže na potrebo po zdravljenja.

Nihče, ki je ločil študijo, ni ugotovil, da če bo otroku omogočeno kombinirano zdravljenje, se bo 80% teh do 12. tedna znatno izboljšalo v primerjavi s preprostim dajanjem sladkorne tabletke (24%). To je velika in statistično pomembna razlika.

Pomembno je, da je bila edina skupina, ki je dosegla rezultat 2 (natančneje 2,4) na lestvici Clinical Global Impression-Improvement - njihov glavni izid - skupina za kombinirano zdravljenje (Zoloft + CBT). To je primarni ukrep izida, ki so ga raziskovalci opredelili na začetku študije, in tisti, pri katerem ni dosegla nobena od drugih skupin. Vendar pa je statistična analiza raziskovalcev ugotovila, da so vsa tri aktivna zdravljenja znatno izboljšala skupino, ki je prejemala placebo.

Druga pomembna ugotovitev študije je bil porast kognitivno-vedenjske terapije kot ustreznega zdravljenja, tudi samostojnega za otroke in najstnike z zmerno do hudo tesnobo:

Ta ocena kognitivno-vedenjske terapije in druge nedavne študije kažejo, da je takšna terapija za otroško tesnobo dobro uveljavljeno, na dokazih temelječe zdravljenje.

To je bila dobro zasnovana in zanesljiva študija, ki ponuja dodatne podatke, ki kažejo, da je katero koli od treh zdravljenj - Zoloft, kognitivno-vedenjska terapija ali kombinacija obeh - učinkovito zmanjšalo anksioznost pri otrocih in najstnikih. Ugotovljeno pa je bilo, da kombinirano zdravljenje najbolj olajša večino ljudi, ki so ga preizkusili. In kognitivno vedenjska terapija je pokazala, da se lahko obdrži tudi pri zdravljenju zmerne do hude tesnobe pri otrocih in najstnikih.

Referenca:

Walkup, J.T. et al. (2008). Kognitivno vedenjska terapija, sertralin ali kombinacija pri otroški tesnobi. NEJM (izdaja 25. decembra).