Študija kaže, da antipsihotiki ne pomagajo ljudem z demenco, Alzheimerjevo boleznijo

Močna antipsihotična zdravila so pogosto predpisana ljudem z Alzheimerjevo boleznijo in drugimi resnimi kognitivnimi demencami, ki jih najdemo med starejšo populacijo, zlasti če so v domu za ostarele ali bolnišnici. Zakaj?

Skoraj vsi starejši bolniki z demenco bodo poleg kognitivnega in funkcionalnega upada, značilnega za bolezen, imeli tudi nekatere nevropsihiatrične simptome. Ti simptomi lahko vključujejo vznemirjenost, agresivnost in psihozo ter so pogosto uničujoči za starejšega bolnika in njegovo družino ter skrbnika.

Obvladovanje teh simptomov je pogosto glavna skrb ponudnikov zdravstvenih storitev in družin. Nevroleptiki (včasih imenovani tudi antipsihotiki) so vrsta zdravil, ki se pogosto uporabljajo za obvladovanje ali obvladovanje nevropsihiatričnih težav, vendar so se pojavila vprašanja o njihovi varnosti in ustreznosti. Varnostni pomisleki vključujejo tveganje za možgansko kap, parkinsonizem, sedacijo, edeme in okužbe prsnega koša, vključujejo pa tudi poslabšanje kognitivnega upada pri dolgotrajni uporabi nevroleptikov.

Nedavna študija je preučila dolgoročno učinkovitost uporabe takšnih zdravil in je bila objavljena v spletni reviji, PLoS Medicine. Raziskovalci so preučevali 128 bolnikov, ki so bili randomizirani bodisi v kontrolno skupino s placebom bodisi v zdravljenje z nevroleptičnimi zdravili - tako tipični antipsihotiki starejšega sloga kot novi atipični antipsihotiki, ki naj bi imeli boljše profile stranskih učinkov in zagotavljali večjo prenašanje pri ljudeh, ki jemljejo njim.

Ugotovitve?

Tako v 6 kot v 12 mesecih so raziskovalci ugotovili, da med obema skupinama (nadaljevanje zdravljenja in placebo) ni razlik v smislu kognitivnega upada. Skupina, ki je prejemala placebo, je morda imela manj kognitivnega upada, vendar to ni bilo statistično pomembno. Prav tako niso ugotovili splošnih razlik med obema skupinama v spremembi števila nevropsihiatričnih simptomov v teh časovnih obdobjih.

Bolniki s hudimi nevropsihiatričnimi težavami so se na začetku preskušanja bolje odrezali pri nadaljevanju nevroleptične terapije, vendar ta prednost ni bila statistično pomembna.

Te ugotovitve so v veliki meri skladne z drugimi nedavnimi ugotovitvami o uporabi antipsihotičnih zdravil pri ljudeh z Alzheimerjevo boleznijo ali demenco:

Avtorji nedavne študije CATIE, velikega, pragmatičnega, s 36-tedenskim s placebom nadzorovanega preskušanja atipičnih nevroleptikov pri Alzheimerjevi bolezni, so ugotovili, da skromne koristi niso zadostne za utemeljitev terapije ob povečanem tveganju za resne neželene dogodke. Kliniki bi morali vsekakor poskusiti netipične nevroleptike nadomestiti z varnejšimi pristopi upravljanja.

Ob upoštevanju CATIE, rezultatov 6- do 12-tedenskih s placebom nadzorovanih preskušanj in naših lastnih podatkov predlagamo, da je za vzdrževanje zdravljenja hudih nevropsihiatričnih manifestacij (zlasti agresije) atipičnih nevroleptikov omejeno mesto. ) pri AD, kadar obstaja oprijemljivo tveganje ali huda stiska in so simptomi odporni na druge pristope zdravljenja.

V sedanji študiji je bilo nekaj težav, in sicer dejstvo, da je bila njihova velikost vzorca manjša od polovice, kot so jo zasnovali. To pomeni, da je bila študija veliko manj zmogljiva ali sposobna zaznati manjše, bolj subtilne razlike, kot jih je morda ugotovila večja študija. Predlaga tudi, da ni tako močna ali tako splošna, če bi študija dosegla cilj 110 bolnikov na skupino zdravljenja. In ta izjava avtorjev:

[…] In število smrtnih žrtev in umikov sta onemogočila smiselno analizo podatkov po nadaljnjem spremljanju 6 mesecev.

Zanesljivo šestmesečno spremljanje je boljše kot nobeno. Vendar se zastavlja vprašanje - ali bi nadaljnja analiza ali večja velikost vzorca dala nekaj vpogleda v vzroke smrti in umikov iz zdravil? Na primer, antipsihotiki se pogosto uporabljajo za zmanjšanje vznemirjenosti in zmanjšanje telesnih poškodb v teh okoljih. Ali je imela placebo skupina večjo smrtnost? In ali je imela nevroleptična skupina večjo pojavnost umika? Na žalost raziskovalci niso navedli podrobnosti o okoliščinah, zaradi katerih je polovica vsake skupine opustila zdravljenje (zaradi smrti ali umika).

Raziskave o starejših bolnikih v domovih za ostarele so težke in tudi v najbolje zasnovanih študijah lahko pričakujemo določeno mero izgube. Pričakovati je tudi smrt in prekinitev zdravljenja (ne glede na to, ali gre za zdravilo ali placebo). Zanimivo pa bi bilo ugotoviti, ali obstaja kakšna povezava med temi dejavniki in določenim predpisanim zdravilom ali placebom.

Rezultat tega je, da v eni izmed prvih tovrstnih študij antipsihotična zdravila niso bila tako učinkovita pri zdravljenju simptomov, ki so jim bili predpisani, razen v najbolj skrajnih in najhujših primerih. Pomislite na to, ko se boste naslednjič pogovorili z zdravnikom, ki bo nadziral oskrbo vaših starejših, demenčnih staršev ali ljubljene osebe.

Nasvet klobuka Furious Seasons za pisanje te študije. Glej tudi njihovo poročilo o nedavni trditvi britanskega poslanca, da antipsihotiki vsako leto ubijejo na tisoče ljudi.

Referenca:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, et al. (2008). PLoS Medicine - Randomizirano, zaslepljeno, s placebom nadzorovano preskušanje pri bolnikih z demenco, ki nadaljujejo ali ustavijo nevroleptike (preskus DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.