Opozorilo o črni skrinjici - Antidepresivi in ​​tveganje za samomor

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je 2. maja 2007 odredila, da morajo vsa antidepresivna zdravila imeti razširjeno opozorilo s črno skrinjico, ki vključuje informacije o povečanem tveganju za samomorilne simptome pri mlajših odraslih od 18 do 24 let. Tako imenovano "opozorilo o črni skrinjici" se pojavi med prvimi stvarmi, ki so navedene na vložku zdravila - saj veste, tisti majhen košček papirja, na katerem je približno 10.000 besed, ki jih skoraj nihče ne prebere.

Takšna opozorila torej predstavljajo več škode kot koristi, saj ljudi preganjajo pred učinkovitim zdravljenjem. Verjetno pa sama opozorila ne prestrašijo ljudi od zdravljenja, saj si le malo ljudi vzame čas, da prebere te knjižne vložke - na že napihnjen list papirja doda več besed, ki naj bi ljudem pomagali, da resnično razumejo njihova zdravila. ne bo veliko vplivalo. (Tudi domnevno, da če bi bila oseba že predpisana in ima antidepresiv, ne bi bila med podatkovnimi točkami, ki kažejo, da recepti odpadejo po dodajanju opozoril.)

Namesto tega se zdi, da so javnost, sporočila za javnost, plitvo poročanje o novicah in mnenja, oblikovana v deset sekundah, verjetneje, da bodo spremenila človekovo dojemanje o učinkoviti možnosti zdravljenja, kot so antidepresivi.

Toda včeraj sta Richard Friedman in dr. Andrew Leon objavila uvodnik v New England Journal of Medicine ki analizira postopek odločanja FDA za to zadnje opozorilo z nekaj pronicljivimi komentarji o tem, kaj sploh vodi k takšnim opozorilom in njihovih verjetnih učinkih:

Novo opozorilo o črni skrinjici je očitno poskus uravnoteženja majhnega tveganja, ki ga predstavljajo antidepresivi, in njihovih dobro dokumentiranih koristi. Toda ta nova oznaka lahko zmede tako paciente kot zdravnike. Konec koncev, če so depresija in druge psihiatrične bolezni "povezane s povečanim tveganjem za samomor", kot navaja opozorilo, in so antidepresivi znani kot učinkovito zdravljenje takšnih motenj, zakaj ne bi le navedli očitnega: da nezdravljena depresija in psihiatrična bolezen pomeni veliko tveganje? Ker bi bila takšna izjava preveč podobna priporočilu za zdravljenje, ki je zunaj pristojnosti FDA.

Njihova poanta, in to je dobra izguba pri poročanju medijev, ko je FDA pred mesecem dni objavila svojo odločitev, je, da je nezdravljena depresija veliko bolj resno tveganje za samomor kot jemanje antidepresivov:

Morda obstajajo polemike glede tveganja, ki ga predstavljajo antidepresivi, ni pa ga glede tveganja, povezanega z nezdravljeno depresijo: ocene življenjske nevarnosti samomora pri depresivnih osebah se gibljejo med 2,2 in 15%, odvisno od preučevane populacije - da ne omenjam znatno trpljenje in funkcionalne okvare, ki jih povzroča ta bolezen. Nasprotno pa metaanalize FDA razkrivajo absolutno tveganje za samomor pri bolnikih, ki jemljejo preiskovane antidepresive, 0,01%.

In ker se zdi, da nihče dejansko ne objavi, kaj je v tem "opozorilu črne skrinjice", je tukaj vzorec FDA, kako bi moralo biti videti na vstavku paketa:

Antidepresivi so pomemben del uravnoteženega pristopa k zdravljenju depresije, ki je resna in resnična skrb za duševno zdravje. Nezdravljena depresija ima veliko večjo verjetnost samomora nekoga kot nekdo, ki jemlje antidepresiv.

Sklic: Friedman, R.A. & Leon, A.C. (2007). NEJM - Razširitev črne skrinjice - depresija, antidepresivi in ​​tveganje za samomor. New England Journal of Medicine, 356: 2343-2346.