Raziskave za zdravila proti depresiji imajo težave
Nova študija je odkrila, da raziskave novih antidepresivov ne ocenjujejo učinkovitosti zdravil za splošno populacijo.
Mark Zimmerman, MD, klinični raziskovalec v bolnišnici Rhode Island je izvedel, da so se merila za vključitev / izključitev v klinična preskušanja v zadnjih petih letih zožila, tako da je izključenih večina bolnikov.
Ugotovitev, objavljena v Zbornik klinike Mayo, pomeni, da rezultati preskusov morda ne bodo veljali za splošno populacijo.
"Merila za vključitev / izključitev so se v zadnjih petih letih zožila, kar kaže na to, da so (študije) morda celo manj splošne kot prej," je dejal Zimmerman.
Zimmerman je direktor projekta Rhode Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services (MIDAS), študije, ki orodja in postopke ocenjevanja raziskovalcev vključuje v ambulantno prakso, povezano z bolnišnico.
"Pred več kot desetletjem je naša klinična raziskovalna skupina izrazila zaskrbljenost glede splošnosti preskusov zdravil in predlagala, da večina bolnikov, ki jih opažamo v rutinski klinični praksi, ne bi bila upravičena do preskušanja," je dodal Zimmerman.
»Ti rezultati so bili večkrat ponovljeni. Zato smo se spraševali, ali so farmacevtska podjetja spremenila način zaposlovanja bolnikov v študije. Pravzaprav so, vendar na nepričakovan način. Novejša preskušanja so še manj splošna kot prejšnje študije, ki so same depresivne bolnike izključile iz študij zdravljenja, ki jih financira farmacevtska družba. "
Zimmerman je preučil 170 s placebom nadzorovanih študij, objavljenih v zadnjih 20 letih, od tega 56 v zadnjih petih letih. Novejše študije so imele znatno večjo verjetnost, da bodo:
- izključiti bolnike s komorbidnimi motnjami osi I in osebnostnimi motnjami;
- izključiti bolnike, ker je bilo trajanje epizode predolgo ali prekratko;
- izključiti bolnike, ki so izpolnjevali diagnostična merila za večjo depresijo, vendar na ocenjevalni lestvici niso dosegli dovolj visokih rezultatov.
"Za hudo bolne bolnike, na primer tiste, ki izražajo samomorilne misli, je etično smiselno, da jih izključimo iz študije, kjer lahko prejemajo placebo," je dejal Zimmerman.
»Vendar pa je izključevanje pacientov s sočasnimi psihiatričnimi motnjami vse pogostejše in bolniki s katero koli komorbidno motnjo osi I so v zadnjih študijah dvakrat bolj izključeni. To je pomembno, ker ima večina depresivnih bolnikov še eno psihiatrično diagnozo.
»Najbolj zaskrbljujoča je izključitev bolnikov z depresijo, ki so na ocenjevalni lestvici prenizko ocenjeni. To bi izključilo približno polovico bolnikov, ki so jih opazili v klinični praksi.
Poleg tega so študije pokazale, da antidepresivi pri manj hudih depresijah ne delujejo tako dobro. Tako se zdi, da farmacevtska podjetja zlagajo krov, da dokažejo, da njihovi izdelki delujejo, čeprav morda delujejo le za ozek segment depresivnih bolnikov. "
Vir: Življenjska doba
