Umetni diski: strokovnjaki za hrbtenico spregovorijo

Leta 2004 je o odobritvi umetnega diska za zdravljenje degenerativne bolezni diska govorilo veliko ljudi. Ali je zdravilo za bolečine v hrbtu ali le še en visokotehnološki pripomoček z visokimi cenami? Odgovor se verjetno skriva nekje med. SpineUniverse je spregovoril z več priznanimi in cenjenimi strokovnjaki za hrbtenico o njihovih mnenjih o tej novi tehnologiji. Preberite dalje, če želite izvedeti, kaj mislijo ti strokovnjaki.

CHARITE Umetni disk
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, dr
Kirurg glavni in medicinski direktor
Korein-Wilson profesorica ortopedske kirurgije
Bolnica za posebno kirurgijo
Weill Cornell Medical College
New York, NY

Oktobra 2004 je FDA odobrila umetni disk CHARITE (DePuy Spine, Inc.) za uporabo pri bolnikih z enostopenjsko degenerativno diskovno boleznijo. Bolniki in zdravniki morajo imeti v mislih, da dolgoročni rezultati niso dobro znani, čeprav so varnost in učinkovitost te nove tehnologije dokazali v obsežnem, skrbno opravljenem kliničnem preskušanju. Zagotovo bomo odkrili težave, ki se pojavljajo pri široki uporabi. Previdno sproščanje te tehnologije je ključnega pomena, zato je potrebno odlično razumevanje indikacij in kontraindikacij.

Ključno vprašanje zamenjave diska je, da ta postopek zahteva strokovno znanje vrhunskega kirurga za dostop. Ta kirurg mora biti posebej usposobljen za nadzor nad iliakalnimi žilami, zlasti pri L4-5, kjer morajo biti plovila speljana po celotni hrbtenici za dobro centrirano implantacijo naprave z umetnim diskom. Pravilna velikost in pozicioniranje naprave sta ključnega pomena za najboljšo funkcionalnost in najmanjšo možnost okvare. Če in ko te naprave odpovejo, bo revizijska operacija izredno težka in bo povzročila morebitne nevarnosti poškodb ožilja, visceral ali živcev.

Izidni rezultati kliničnega preskušanja so spodbudni. Vendar se moramo bolniki in zdravniki zavedati, da pri vseh operacijah za bolečino v hrbtu, tudi v najboljših rokah, obstaja stopnja odpovedi do 30% zaradi nerazumevanja povzročiteljev bolečine. Glede na to dejstvo je treba izvesti zelo počasno in preudarno vključevanje katere koli nove naprave ali operacije za bolečino v hrbtu.

Edward Benzel, dr. Med
Nevrokirurg
Fundacija klinike v Clevelandu
Cleveland, OH

Nedavna odobritev tehnologije umetnih diskov za uporabo v ZDA je resnično preboj in mejnik v sodobni medicini. Imam pa eno pomembno priporočilo tako za zdravnike kot za paciente - bodite previdni!

Uporaba novih tehnologij je usmerjena v objavljeno literaturo. Na rezultate obstoječih študij pa močno vpliva pristranskost. Želja po doseganju dobrega rezultata s strani pacienta in zdravnika je velika. Učinek placeba je pogosto globok. Intelektualna pristranskost pogosto zamegli sliko. Treba je samo pregledati obstoječo literaturo o drugih novih tehnologijah, da bi bili priča vse preveč pogostemu pojavu izkazovanja začetnega navdušenja s poznejšim neuspehom ali premajhno klinično učinkovitostjo.

To je zelo grafično ponazoril začetni entuziazem, ki ga je uživala fuzijska kletka z navojnimi interdiji, ki jo je pozneje zakrivila realnost dolgotrajnih kliničnih preskušanj.

Drage in nevarne tehnologije, kot je popolna zamenjava diskov, vse nas postavijo na zelo spolzko pobočje. Njegova uporaba lahko koristi majhni skupini bolnikov. Toda njegova uporaba prekomernih in impulzivnih kirurgov pri željnih bolnikov lahko povzroči veliko obolevnost in celo smrtnost ter prispeva k gospodarskemu begu, ki lahko ogrozi obstoj našega zdravstvenega sistema. Na paciente in zdravnike, kot so, bodite previdni !

John Carbone, dr. Med
Ortopedski kirurg hrbtenice
Harborview rekonstruktivni strokovnjaki za hrbtenico in ortopedijo
Baltimore, dr. Med

Moje osebno mnenje in skrb glede te nove možnosti zdravljenja je naslednje:

• Medtem ko se tehnologija hrbteničnih vsadkov še naprej hitro razvija, se naše sedanje razumevanje zapletenih težav s hrbtenicnimi motnjami še naprej razvija. Zdi se, da bodo umetni diski, kot je CHARITE Umetni disk, ki ga je nedavno odobrila agencija FDA, še naprej vedno na voljo za uporabo pri strokovnjakih za nego hrbtenice. Medtem ko te nove naprave ponujajo vznemirljivo novo možnost zdravljenja, moramo biti prepričani, da bodo koristi teh vsadkov še naprej v celotni življenjski dobi bolnika.
• Tako pacienti kot tudi zdravniki moramo biti previdni pri uporabi nove tehnologije, za katero nimamo podpornih podatkov o dolgoročnih izidih.
• Prav tako se moramo ukvarjati s tem, kako dolgo bodo te naprave trajale. Večina bolnikov, ki so kandidati za to tehnologijo, je najmlajša populacija, ki je kdaj prejela ortopedske vsadke. Do danes potrebujejo najdaljšo vzdržljivost katerega koli ortopedskega vsadka. Povprečna starost bolnikov, ki izpolnjujejo pogoje za zamenjavo umetnega diska, je približno 35 let. Glede na trenutna pričakovanja življenjske dobe bomo morali te naprave delovati 60 let, če ne več. Na žalost ni dolgoročnih podatkov o tem kliničnem scenariju, trenutni podatki o umetnem disku CHARITE iz evropskih študij pa so precej omejeni. Našim pacientom in sodelavcem moramo zagotoviti dolgoročno varnost teh izdelkov, preden jih hitimo, da jih vsadimo.

Verjamem, da je to samo prva generacija vsadkov in ko se bodo razvijali materiali in tehnologije, bodo pripomočki, ki pomagajo ohranjati gibanje ledvene in vratne hrbtenice. Ostani na vezi.