Coflex naprava kaže "Podobno kot Superior" cene v primerjavi s fuzijsko kirurgijo za ledveno stenozo
Pri osebah z zmerno do hudo ledveno stenozo v 1 ali 2 vretenčnih segmentih se zdi, da je uporaba stabilizacijske naprave, ki ohranja gibanje, imenovana coflex ® (Paradigm Spine, LLC), enako učinkovita kot fuzija, če jo uporabljamo v kombinaciji z dekompresijo. študija, objavljena v International Journal of Spine Surgery .
Naprava coflex ® je postavljena med dve kosti v spodnjem delu hrbta (ledvena hrbtenica). Naprava je zasnovana za stabilizacijo hrbtenice, hkrati pa omogoča, da se kosti premikajo nadzorovano po postopku, ki se imenuje dekompresija (razbremenitev pritiska na hrbtenjačo in / ali živce).
"Petletni rezultati te študije kažejo, da je coflex ® trajen in trajen postopek za bolnike s ledveno stenozo ter z majhnim tveganjem in zapleti, " je dejal dr. Musacchio. »Dejansko se v tej raziskavi sčasoma povečuje potreba po ponovni obratovanju po fuziji, medtem ko se potreba po ponovni uporabi po coflexu zmanjšuje. Manj je bilo tudi večjih zapletov, ki so bili povezani z napravami v skupini coflex ® v primerjavi s fuzijo. "
Oblikovanje in ugotovitve študije
V študijo so bili vključeni ljudje (stari od 40 do 80 let) z zmerno do hudo ledveno stenozo v 1 ali 2 hrbteničnih segmentih in do spondilolisteze stopnje I (kar pomeni, da je eno od vretenc, ki se zdravi, zdrsnilo naprej največ 25% tam, kjer bi moralo normalno biti). Bolniki so bili naključno razporejeni na dekompresijo in interlaminarno stabilizacijo (D + ILS; n = 215) z uporabo naprave coflex ® ali dekompresijo in fuzijo z vijaki za pediatre (D + PS; n = 107).
Zdravljenje je bilo uspešno v podobnem odstotku študijskih skupin pri 5 letih (50, 3% skupine D + ILS in 44% skupine D + PS). Poleg tega je podoben odstotek skupin potreboval drugo operacijo zaradi stenoze ali revizijo prve operacije (16, 3% skupine D + ILS in 17, 8% skupine D + PS). Obe skupini sta pokazali izboljšanje invalidnosti, pa tudi bolečine in druge število simptomov.
Ta študija potrjuje, da je naprava coflex ® varna, komentirala je Lali Sekhon, dr. Med., Doktor znanosti, FACS, FAANS, nevrokirurg s Sierra Neurosurgery Group v Reno, NV, in izredni profesor, Oddelek za fiziologijo in celično biologijo, na Univerzi v Nevadi, Medicinska šola v Renu in Las Vegasu.
Dr. Sekhon se je vprašal, ali bi lahko ljudje v tej raziskavi zdravili samo z dekompresijo (ker so bili njihovi trni razmeroma stabilni), in predlagal, da bi morali učinke dekompresije plus coflex ® primerjati samo z dekompresijo. Dr. Sekhon je dodal, da naprave coflex ® ne smemo uporabljati pri ljudeh z nestabilnostjo (vretenca, ki je zdrsnilo več kot 25% tam, kjer bi moralo biti), in da je fuzijska operacija potrebna za ljudi z resnično nestabilnostjo v hrbtenici.
Potencialne koristi naprave
"Glavne prednosti naprave coflex ® pred fuzijo so, da je coflex ® manj invaziven, krajši časi obnovitve, manjše tveganje in hitrejša vrnitev v običajne dejavnosti, " je dejal dr. Musacchio. "Poleg tega coflex ® ohranja naravno gibanje hrbtenice, medtem ko fuzija odpravlja gibanje." Fuzija včasih povzroči bolezen v vretencih okoli območja, ki se zlije, je pojasnil dr. Musacchio.
"Bolniki lahko pričakujejo izboljšane bolečine v hrbtu in manjše tveganje za ponavljajoče se bolezni hrbtenice po coflexu, " je dejal dr. Musacchio. "To pomeni, da bo manj potreb po kasnejših obravnavah in operacijah, ko bo v zdravljenje vključen coflex."
"Naprava coflex ® ni primerna za bolnike z deformacijo hrbtenice ali nestabilnostjo, tiste z osteoporozo ali tiste, ki so imeli predhodno operacijo hrbta na prizadeti ravni, " je dejal dr. Musacchio. "Prav tako ni namenjen bolnikom z blago boleznijo ali brez stenoze."
»Naprava coflex ® je možnost, ki nudi pacientom ogromno koristi z zelo majhnim tveganjem. Številni bolniki s stenozo so kandidati za coflex ®, zato je pomembno, da vprašate svojega kirurga hrbtenice, če je to primerno za vas, "je zaključil dr. Musacchio.
Oglejte si vireMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ in sod. Vrednotenje dekompresije in medlaminarne stabilizacije v primerjavi z dekompresijo in fuzijo za zdravljenje ledvene hrbtenične stenoze: 5-letno spremljanje prospektivnega, randomiziranega, kontroliranega preskušanja. Int J Spine Surg. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016.
Ameriška agencija za hrano in zdravila. coflex Interlaminar Technology - P110008. Dostopno na:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
