Ali bo FDA v bližnji prihodnosti sprejela zdravljenje s psilocibinom?

Raziskovalci z Medicinske fakultete Univerze Johns Hopkins so nedavno pregledali obstoječe raziskave o varnosti in zlorabi psilocibina, aktivne spojine v halucinogenih ("čarobnih") gobah.

V njihovem povzetku, objavljenem v reviji Nevrofarmakologija, predlagali so, da je treba, če psilocibin očisti klinična preskušanja faze III, zdravilo prerazvrstiti iz zdravila iz razporeda I (tistega, ki nima znanega medicinskega potenciala) v zdravilo iz razporeda IV (sprejeto za medicinsko uporabo z manjšo možnostjo zlorabe). To bi ga uvrstilo v isto kategorijo kot pripomočki za spanje na recept, vendar raziskovalci pravijo, da imajo strožji nadzor.

"Zdaj želimo začeti pogovor o tem, kako razvrstiti psilocibin, da mu olajšamo pot do klinike in minimaliziramo logistične ovire v prihodnosti," je povedal dr. Matthew W. Johnson, izredni profesor psihiatrije in vedenjskih ved na Medicinska fakulteta Univerze Johns Hopkins. "Pričakujemo, da bodo ta končna preskušanja opravljena v naslednjih petih letih."

V skladu z Zakonom o nadzorovanih snoveh iz leta 1970 je vsako zdravilo z možnostjo zlorabe razvrščeno na podlagi meril, ki kažejo, ali je zdravilo sprejelo medicinsko uporabo, in stopnjo varnosti in zlorabe.

Čeprav so prejšnje študije nakazovale, da je psilocibin lahko učinkovit pri opuščanju kajenja, depresiji, tesnobi, prehranjevalnih motnjah in celo bolečini zaradi socialne zavrnitve, je treba razjasniti klinična preskušanja III. Faze, preden se lahko vloži prošnja za prehrano in zdravila (FDA), da se ta prerazvrsti. .

Raziskave na ljudeh in živalih so pokazale, da ima psilocibin nizko možnost zlorabe, so povedali raziskovalci. Na primer, ko podgane dobijo priložnost, da pritisnejo ročico, da prejmejo psilocibin, ne pritiskajo ročice tako kot pri drogah, kot so kokain, alkohol ali heroin. Podobno, ko gre za študije na ljudeh, ljudje, ki so uporabili psilocibin, običajno poročajo, da ga uporabljajo nekajkrat v življenju.

Kar zadeva varnost, raziskave kažejo, da pogosto padejo na koncu lestvice z najmanj škodo za uporabnike in družbo, pravijo raziskovalci. Psilocibin je prav tako najnižji v možnosti prevelikega odmerjanja, ker ni znanih ravni prevelikega odmerjanja.

"Jasno bi nam moralo biti, da psilocibin ni brez tveganj za škodo, ki so v rekreacijskem okolju večji kot v zdravstvenih ustanovah, a relativno gledano, če gledamo na druga zakonita in nezakonita zdravila, je v različnih raziskavah in med različnimi raziskavami najmanj škodljiv držav, "je dejal Johnson.

Kljub temu raziskovalci ne priporočajo sproščanja psilocibina v roke bolnikom niti na recept.

"Menimo, da je treba pogoje natančno nadzorovati in da jih je treba, če jih vzamemo iz kliničnih razlogov, uporabljati v zdravstvenem okolju, ki ga spremlja oseba, usposobljena za to situacijo," pravi Johnson.

Po mnenju raziskovalcev bi bil postopek uporabe psilocibina v kliniki morda podoben načinu, kako anesteziolog predpisuje in daje zdravilo, kar zmanjšuje možnost zlorabe ali škode.

Vir: Johns Hopkins Medicine