Ženska Viagra je neučinkovita
Po številnih pregledih in javnih polemikah se je ta teden sestala FDA in ugotovila, da flibanserin, novo zdravilo, za katerega se je upalo, da bo učinkovito zdravilo za motnje spolnega vzburjenja žensk, ni bistveno izboljšalo simptomov motnje in je odločilo, da zdravila ne odobri.
Motnja spolnega vzburjenja žensk, znana tudi kot hipoaktivna motnja spolne želje (HSDD), je razmeroma nova diagnoza. V preteklosti je bila znana kot frigidnost, več pozornosti pa je bilo namenjeno konceptu pomanjkanja spolne želje ali vzburjenja kot biološke motnje, ki jo je mogoče zdraviti s farmacevtskimi izdelki. Ko se je Sildenifil (Viagra) pojavil na trgu z ogromno reklamo in dobičkom za farmacevtsko industrijo, je pomanjkanje želje pri ženskah prišlo v poštev kot bolezen, ki jo je mogoče zdraviti.
HSDD pogosto opredeljujejo vztrajno pomanjkanje želje ali pomanjkanje spolnih fantazij. Ženske s HSDD redko začnejo seks ali iščejo spolno zadovoljstvo. Menijo, da lahko kar 10 odstotkov Američank trpi za HSDD.
Možni vzroki so lahko stres, težave v odnosih, jeza ali pomanjkanje intimnosti s spolnimi partnerji. Znani so tudi medicinski vzroki, vključno s stranskimi učinki nekaterih zdravil, vključno z nekaterimi antidepresivi, zdravili za krvni tlak in kontracepcijskimi tabletami. Menopavza lahko zmanjša tudi spolno vzburjenje in stimulacijo ter depresijo.
V preteklosti je bilo ocenjenih več možnih načinov zdravljenja. Nizki odmerki testosterona so pokazali nekaj obljube pri ženskah, ki so imele histerektomijo in ooforektomijo (kirurško odstranjevanje maternice in jajčnikov.) Ocenjenih je bilo še nekaj možnih zdravil, ki pa so pokazala minimalne koristi. Preizkusi s klitoralno vakuumsko črpalko so bili manj uspešni, kot smo pričakovali.
Flibanserin je bil prvič razvit kot potencialno hitrodelujoč antidepresiv, vendar je bil ugotovljen kot neučinkovit pri zdravljenju depresije. Med preskušanji drog pa so ugotovili, da se zdi, da spojina izboljšuje simptome spolne disfunkcije pri ženskah.
Medtem ko biokemične poti, ki vodijo do spolne želje in vzburjenja, niso povsem opredeljene, predhodne raziskave kažejo, da dopamin in noradrenalin delujeta kot stimulatorja spolne želje in da serotonin zavira spolno željo. Flibanserin lahko deluje tako, da vzpostavi ravnovesje med temi kemikalijami.
Podatki iz več obsežnih preskušanj so bili predstavljeni novembra 2009. V s placebom nadzorovanem preskušanju so preučevali več kot 5000 žensk v premenopavzi s HSDD. Udeleženci študije so vsak večer jemali odmerek 100 mg, dokler študije niso ustavili. Ženske, ki so jemale flibanserin, so poročale, da so se spolno zadovoljivi dogodki v povprečju povečali z 2,8 na 4,5 krat na mesec. Ženske so zaznale znatno večje smiselne koristi.
Vendar so tudi ženske, ki so prejemale placebo, zaznale pomembno korist in zadovoljivi dogodki so se tudi zanje povečali, in sicer z 2,7-krat na mesec na 3,7.
Na žalost je zdravilo povzročilo le minimalno povečanje spolne želje pri obeh skupinah žensk.
Pogosto poročani neželeni učinki so bili omotica, slabost, utrujenost, zaspanost in nespečnost. Vnetje slepiča je bil najhujši možni neželeni učinek, pri tistih, ki so prejemali zdravilo, pa so opazili nekoliko višje stopnje.
Proizvajalci flibanserina, Boeringer Ingelheim, so prejšnji teden svoje podatke predložili FDA v odobritev, FDA pa trenutno zdravila ni odobrila, vendar je spodbudila, naj še naprej dela na težavi.
Razlogi, ki jih je FDA zavrnila, so vključevali razmeroma nizko stopnjo učinkovitosti pri naraščajočih zadovoljivih srečanjih, minimalni učinek na povečanje spolne želje in tveganje za neželene učinke.
Vir: FDA
