Uporaba atipičnih antipsihotikov za kapljice demence po opozorilu FDA
Glede na poročilo v februarski številki časopisa Arhiv splošne psihiatrije, recepti za ta zdravila (ki vključujejo zdravila Seroquel, Abilify, Risperdal in druga) so se znatno znižali, potem ko je FDA opozorila, da je bila njihova nenamenska uporaba pri zdravljenju demence pri starejših odraslih povezana z več smrtnimi primeri.
Poročilo navaja: »Leta 2001 je bilo več kot 70 odstotkov ameriških netipičnih receptov za antipsihotike napisanih zaradi nenavadnih indikacij, kot je demenca. Netipični antipsihotiki so leta 2002 predstavljali 82 odstotkov receptov za antipsihotike za starejše bolnike v Kanadi. "
Indikacija „zunaj etikete“ je tista, ki jo FDA ni posebej preizkusila ali odobrila za določeno zdravilo. Vsak zdravnik lahko predpiše katero koli zdravilo, ki se mu zdi primerno za katero koli indikacijo, potem ko ga FDA odobri za katero koli uporabo.
Atipični antipsihotiki so bili prvič odobreni za uporabo v ZDA za zdravljenje shizofrenije. Nikoli niso bili odobreni za uporabo pri zdravljenju demence.
"Leta 2005 je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) izdala opozorilo v črni škatli [najmočnejše možno opozorilo], v katerem je pisalo:" Zdravljenje vedenjskih motenj pri starejših bolnikih z demenco z atipičnimi antipsihotičnimi zdravili je povezano s povečano smrtnostjo, "je zapisano v poročilu. .
Da bi preučili spremembe v uporabi atipičnih in običajnih antipsihotičnih zdravil za zdravljenje bolnikov z demenco, je Helen C. Kales z Univerze v Michiganu v Ann Arbor in sodelavci pregledala podatke več kot 250 000 bolnikov z demenco.
Atipična antipsihotična zdravila so zdravila druge generacije, medtem ko se običajni antipsihotiki štejejo za prvo generacijo. Obe vrsti zdravil imata pri mnogih ljudeh, ki jih jemljejo, pomembne neželene učinke.
Podatki so bili zbrani iz nacionalnih registrov za veteranske zadeve (VA), ki jih je vodil Center za zdravljenje, raziskovanje in oceno resnih duševnih bolezni v Ann Arborju v Michiganu, za veterane, stare 65 let ali več, ki so diagnozo demence prejeli med aprilom 1999 in septembrom 2007.
Skupno obdobje študije je bilo razdeljeno na tri sklope: brez opozorila (1999–2003), zgodnje opozarjanje (2003–2005) in opozorilo na črno skrinjico (2005–2007).
Na začetku študije je 17,7 odstotka bolnikov z demenco uporabljalo atipične ali običajne antipsihotike. Skupna uporaba antipsihotikov se je začela zmanjševati v obdobju brez opozorila.
Vendar se je uporaba atipičnih antipsihotikov v obdobju brez opozorila povečala, v fazi zgodnjega opozarjanja začela upadati, v opozorilnem obdobju črne skrinjice pa bolj močno upadala.
Do leta 2007 se je splošna uporaba antipsihotikov za zdravljenje zmanjšala pri 12 odstotkih vseh bolnikov z demenco.
Odstotek bolnikov z VA z demenco, ki uporabljajo psihotropne snovi (antipsihotiki plus antidepresivi, anksiolitiki in antikonvulzivi), je med študijo ostal nespremenjen pri 40 odstotkih, število bolnikov, ki teh zdravil niso prejemali, pa je ostalo nespremenjeno okoli 60 odstotkov.
Avtorji so zaključili, da so bolniki z VA z demenco še naprej prejemali zdravila po opozorilu črne skrinjice in niso bili popolnoma odstranjeni.
"V tem nacionalnem vzorcu VA smo ugotovili, da je začela uporaba običajnih in atipičnih antipsihotikov pri bolnikih z demenco začeti znatno upadati, še preden so začeli opozarjati na črno skrinjico," so zapisali avtorji.
"Na koncu je uporaba atipičnih antipsihotikov za bolnike z demenco začela znatno upadati leta 2003, svetovanje FDA pa je bilo začasno povezano z znatnim pospeševanjem upada."
Študija je objavljena v februarski številki časopisa Arhiv splošne psihiatrije, ena od revij JAMA / Archives.
Vir: JAMA
